Vie de l'association
Soirée thématique du 15 mars

L’AFAR organise une soirée sur le thème suivant :

2012 : QUELS CHANGEMENTS CONCRETS
dans les RELATIONS des ENTREPRISES
avec les ACTEURS de SANTE ?

Vraies et fausses échéances

Jeudi 15 mars 2012

de 18h00 à 20h30 (Accueil à partir de 17h30)

SALONS SAINT HONORE

218-220 rue du Faubourg Saint Honoré

75008 Paris

Les intervenants de cette soirée seront

  Alain GORNY et Diane TOURRET, Département Industries & Produits   de santé, LexCase Société d'avocats

  Antoine AUDRY, Directeur des Affaires Publiques et Réglementaires, Medtronic France

  Laurent CLERC, Responsable conformité réglementaire d'un éditeur de logiciels de gestion des processus pharmaceutiques réglementaires, BMI System

 et la participation du Dr François ROUSSELOT, président de la Commission des relations médecins - industrie, et de M. Francisco JORNET, responsable juridique de l'exercice professionnel, Conseil national de l'ordre des médecins, PARIS

Inscrivez-vous dès à présent en renvoyant le bulletin d'inscription ci-joint.

Le plan et les moyens d’accès vous seront adressés après inscription.

Pour tout renseignement, vous pouvez vous adresser au secrétariat de l’AFAR

Téléphone : 01 42 66 07 74

secretariat (@) afar.asso.fr

www.afar.asso.fr
Adhésion ou réadhésion à l'Afar en 2012

Nous vous prions de trouver ci-joint les tarifs d'adhésion ainsi que le bulletin d'adhésion 2012 à l'AFAR.

Il vous suffit de remplir dans ce fichier les cases obligatoires, de préciser votre mode de règlement et de nous le renvoyer par mail de préférence secretariat(at)afar.asso.fr ou bien par fax ou par courrier.
En cas de renouvellement d'adhésion, vous pouvez le faire directement par le site de l'AFAR en cliquant sur "renouveler mon adhésion" après vous êtes identifié. Profitez en pour remettre vos coordonnées à jour sur le site.
Votre adhésion sera validée dès réception de votre règlement.

Nous vous rappelons qu'il est important de demander votre renouvellement d'adhésion sans tarder afin d'éviter une suspension de votre accès membre sur le site de l'AFAR.
Retour sur la soirée thématique du 5 décembre

L’AFAR a organisé le 5 décembre dernier une
soirée thématique animée par
le Professeur FALLET et Caroline MASCRET
de l'université Paris Sud XI sur le thème :

LA LOI SUR LA REFORME DE LA
SECURITE SANITAIRE
Premiers repères à l'intention des responsables des AFFAIRES REGLEMENTAIRES

Avec le concours d' Alexandre REGNIAULT et
Michèle ANAHORY
avocats Cabinet Simmons & Simmons


Cette soirée a permis d'apporter des éclaircissements sur ce projet dont la  Loi  devrait être prochainement promulgée.

4 sujets sensibles ont été abordés :

Gouvernance des produits de santé

Impact sur les relations industrie/professionnel (Sunshine act)

Publicité professionnelle/visa a priori et VM collective à l'hôpital

Prescription hors AMM

Vous trouverez les 4 présentations en cliquant sur le lien de chaque sujet.


Cette soirée a connu une participation record avec 190 adhérents de l'AFAR et a permis de nombreux échanges sur une réforme qui va impacter fortement notre profession et sera à suivre avec les nombreux décrets attendus.

Les discussions se sont ensuite poursuivies autour d'un cocktail très convivial.
Forum de l'APIEP du 15 et 16 novembre

L'AFAR était présente sur
le Forum del'APIEP
qui se tenait les 15 et 16 novembre
à la faculté de Pharmacie de
Châtenay-Malabry.
Une affluence stable et nombreuses, des étudiants venus de toute les France, des conférences sur les Métiers des Affaires Réglementaires, ont suscité une grande curiosité des étudiants, dès la 3ème année, avec un intérêt réel après leur visite sur le stand de l'AFAR qui s'est traduite par de nombreuses prises de renseignements et promesses d'inscription en ligne sur le site de l'AFAR. Le stand de l'AFAR n'a pas désempli pendant les deux jours.
De part cet intérêt du Métier des Affaires Réglementaires, l'AFAR est sollicitée pour être présente sur d'autres Forums en 2012, en plus des habituels Forums de Paris Descartes et Lyon.
Afin de répondre à ces demandes, nous cherchons des volontaires pour tenir le stand AFAR sur la région de Marseille, Tours et Toulouse.
Soirée du 5 décembre : la loi sur la réforme de la sécurité sanitaire

L'AFAR organise une
soirée thématique animée par
le Professeur FALLET et Caroline MASCRET
de l'université Paris Sud XI sur le thème  :

LA LOI SUR LA REFORME DE LA
SECURITE SANITAIRE
Premiers repères à l'intention des responsables des
AFFAIRES REGLEMENTAIRES
 
Lundi 5 décembre 2011
de 18h00 à 20 heures
(Acceuil à partir de 17h15)
SALONS SAINT HONORE

218-220 rue du Faubourg
Saint Honoré

Avec le concours de Alexandre REGNIAULT et
Michèle ANAHORY
avocats Cabinet Simmons & Simmons

La réunion sera suivie d'un cocktail qui offrira à tous
l'opportunité d'échanges informels.

Inscrivez-vous dès à présent en renvoyant le bulletin d'inscription ci-joint.
Recommandations matières premières pharmaceutiques

L'AFAR souhaite attirer votre attention sur des recommandations émises
par l'Académie nationale de Pharmacie sur
"matières premières  pharmaceutiques.
Mondialisation et Santé publique"
 
Vous trouverez le communiqué de presse ainsi que les recommandations en cliquant sur les liens correspondants.

L'Académie est partie du constat que  ces 20 dernières années,
les conditions de fabrication des médicaments 
consommés en France et en Europe
ont considérablement évolué, ouvrant la porte
à de nouvelles problématiques
génératrices de risques pour la  santé  des populations.

De ce fait, l'Académie nationale de  Pharmacie a organisé une séance thématique  qui a réuni  les  représentants des autorités nationales et européennes de santé, des  experts de l'industrie du médicament, des industriels fournisseurs de  matières premières, principes actifs et excipients , pharmaciens  hospitaliers , représentant du ministère de l'Industrie auxquels
se sont joints des experts européens et de l'OMS.
 Les recommandations sont issues de ces débats.

Référence aux activités de l'AFAR

Tout site qui souhaiterait faire référence
aux activités de l'AFAR,
sauf création d'un simple lien entre sites,
doit obtenir l'autorisation du Président de l'association.
Activités de l'AFAR


L'assemblée générale ordinaire qui s'est tenue le 24 mars a permis de faire un point sur l'ensemble des activités de l'AFAR.

Différents groupes de travail s’organisent entre les adhérents de l'AFAR.

 

D'une part, 2 groupes qui participent à l'organisation des activités communication de l'AFAR  
      - Comité d'édition qui édite en particulier la Gazette
     - Site Internet                   

 

 

D'autre part, des groupes de travail sur des thématiques au centre des activités réglementaires au quotidien :

- Publicité

- Export

- DMOS

- Charte de la VM

- Dispositifs médicaux

- Produits combinés

- Lisibilité des notices

- Métiers des affaires réglementaires

- Variations

Ces groupes qui réunissent des professionnels du secteur, sont des plateformes d'échanges, de veille et de partage d’expériences ; leur travail permet à l’AFAR de vous proposer :

 

Des articles dans la Gazette de l’AFAR.

 

Des cahiers AFAR tels les 2 derniers publiés :

-        En septembre 2010 : Moyen Orient – Modalités d'enregistrement d'une spécialité pharmaceutique

-        En février 2011 : Publicité : utilisation promotionnelle des études cliniques

L'ensemble des cahiers disponibles figure sur le site dans la rubrique « Publications »

 

 

Des soirées thématiques relayées par des articles dans la Gazette.

En 2010, l'AFAR vous a proposé :

25 janvier : relations entre professionnels de santé et industriels
19 mai : partage de repsonsabilité dans le cadre des accords de partenariat entre les laboratoires 
3 juin  : lancer un médicament de médication familiale (OTC) dérivé d'un médicament de prescription

  

Un compte rendu détaillé sur les activités 2010 et celles à venir en 2011 aura lieu dans une prochaine Gazette.
Si vous n'êtes pas encore adhérent et que vous souhaitez participer à ces activités, n'hésitez pas à nous rejoindre à l'AFAR. Les modalités d'adhésion figurent ci-dessous dans cette même rubrique.
Parution cahier AFAR
L'AFAR et le Groupe de travail "AFAR Publicité"
ont le plaisir de vous présenter leur nouveau cahier intitulé  
GUIDE PRATIQUE 
PUBLICITE PHARMACEUTIQUE UTILISATION PROMOTIONNELLE
DES ESSAIS CLINIQUES
Numéro 18 - janvier 2011 
82 pages format A4
Nombreuses pages en couleurs 
Ce cahier est disponible au prix de :   
58.50 euros hors taxes pour les adhérents à l'AFAR 
65.00 euros hors taxes pour les non adhérents à l'AFAR  

Pour le commander, renvoyez le bulletin ci-joint auprès du secrétariat de l'AFAR.
Connexion sur votre Espace Membre

Si c'est la première fois que vous accédez à votre Espace Membre : cliquez sur "J’ai perdu mon mot de passe" pour le recevoir sur votre adresse email. Vous n'avez pas d'adresse email : téléphonez au secrétariat (01 42 66 07 74).

Pour tout commentaire ou question sur le fonctionnement du site : commentaires[at]afar.asso.fr
  Actualités réglementaires
Le détail des dernières Actualités Réglementaires est accessible aux membres de l'AFAR.
En savoir plus