Liste des médicaments sous surveillance renforcée Mars 2019
Mise en ligne le 4 mai 2019

L’EMA publie une mise à jour de la liste des médicaments faisant l’objet d’une surveillance renforcée. Nous listons dans le tableau ci-dessous les produits ajoutés à la liste ainsi que les produits supprimés de cette liste, en mars 2019.

 

Produit

Justification

Produits ajoutés à la liste

AJOVY® (fremanezumab)

Nouvelle substance active et nouveau médicament biologique

KROMEYA® (adalimumab)

Nouveau médicament biologique

VIZIMPRO® (dacomitinib)

Nouvelle substance active

IDACIO® (adalimumab)

Nouveau médicament biologique

Strontium ranelate Aristo 2g, granules pour suspension buvable

PASS

Produits supprimés de la liste

GAZYVARO® (obinutuzumab)

La substance n’est plus considérée nouvelle

PLEGRIDY® (peginterferon beta-1a)

La substance n’est plus considérée nouvelle

TRIUMEQ® (dolutegravir/abacavir/lamivudine)

La substance n’est plus considérée nouvelle

VELPHORO® (mélange de d’oxyhydroxyde de Fer(iii), sucrose et amidons)

La substance n’est plus considérée nouvelle

RITUZENA® (ex TUXELLA®) (rituximab)

Retrait de l’AMM

 


Source : ARC Pharma

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