Formation EM Produits de santé/AFAR
Mise en ligne le 25 juin 2017

EM Produits de santé organise en partenariat avec l'AFAR les 8 et 9 novembre 2017, une formation sur :

Etudes cliniques et publicité : Sélection-Présentations-Cas pratique "Procédures" 

Vous trouverez ci-joint le programme détaillé ainsi que le bulletin d'inscription.

Une tarification spéciale -25% est réservée aux adhérents AFAR.

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Actualités réglementaires
BPF des médicaments expérimentaux : Adaptation de la réglementation
Mise en ligne le 22 septembre 2017
En prévision de la mise en œuvre du Règlement (UE) n°536/2014 relatif aux essais cliniques de médicaments à usage humain, un Règlement délégué (UE) 2017/1569 relatif aux bonnes pratiques de...

Pictogramme effet tératogène ou foetotoxique"
Mise en ligne le 15 septembre 2017
L’ANSM publie une mise à jour (en date du 12/09/2017) du document questions/réponses (Q/R), qui précise aux titulaires d’AMM, les modalités pratiques d’apposition du pictogramme « effet tératogène ou...

Répertoire des génériques : Décision du 28 août 2017
Mise en ligne le 6 septembre 2017
Une décision du 29 août 2017 du Directeur général de l’ANSM met à jour le Répertoire des génériques en date du 04/09/2017. Nous notons : la création de 6 nouveaux groupes pour 4 nouvelles...

EMA/FDA Renforcement coopération des inspections
Mise en ligne le 1 septembre 2017
L’EMA annonce la signature d’un nouvel engagement de confidentialité entre la Commission européenne et la FDA permettant à l’administration américaine de partager des informations confidentielles non...