EMA/PRAC 1ère audition publiquevalproate et ses dérivés
Mise en ligne le 16 juin 2017

L’EMA annonce la tenue de sa 1ère audition publique, organisée par le PRAC, le 26 septembre 2017. Celle-ci portera sur le Valproate et ses dérivés.

Pour rappel, les auditions publiques organisées par le PRAC constituent un outil permettant d’impliquer les citoyens européens, lors de l’évaluation de la sécurité des médicaments, en leur donnant l’occasion d'exprimer leur point de vue. Elles permettent également d’améliorer la compréhension par le public, des considérations relatives à la notion bénéfice/risque des médicaments, contribuant ainsi à accroître leur confiance dans les décisions réglementaires.

Le principal objectif de ces auditions sera d'entendre l’opinion du public sur les risques associés au(x) produit(s) concerné(s), en particulier sur :

  • - ses effets thérapeutiques, et les alternatives thérapeutiques disponibles,
  • - la faisabilité et l'acceptabilité des mesures préconisées par le PRAC, pour la gestion et la minimisation de ces risques.

Les contributions des participants seront examinées par le PRAC, et prises en compte lors du processus décisionnel du Comité.

Ces auditions seront tenues au cas par cas, en fonction de l’urgence des questions et de la situation, conformément aux règles de procédure (EN/FR) adoptées en avril 2016. Ces règles décrivent notamment le processus et les modalités pratiques applicables à ces auditions. Ainsi, les auditions sont ouvertes à tous, et seront annoncées à l'avance sur le site internet de l'Agence, avec une liste de questions et les informations utiles pour participer. Pour des raisons d'organisation, les participants devront s'inscrire à l'avance.

Retour

Vie de l'association
Soirée AFAR du 21 juin
Mise en ligne le 18 mai 2018
Soirée thématique le 21 juin 2018 Dans l’objectif continu de renforcer ses relations avec l’Université l’AFAR est partenaire de la réunion organisée par le Master 2 Affaires Réglementaires...

Règlement intérieur et chartes confidentialité et conformité au droit de la concurrence
Mise en ligne le 11 mai 2018
Veuillez trouver ci-joint le règlement intérieur ainsi que les chartes de confidentialité et de conformité au droit de la concurrence qui ont été approuvés lors de l'Assemblée générale du 15 mars...

Annuaire 2018
Mise à jour profil en ligne

Mise en ligne le 1 mai 2018
Vous venez de recevoir l'annuaire papier 2018. Cependant, afin que l’annuaire en ligne soit à jour, nous vous rappelons que la création et la mise à jour de votre profil sur l'intranet doivent...

Le mot de la nouvelle présidente
Mise en ligne le 11 avril 2018
Chers adhérents, Chers collègues, Après plusieurs années d’implication au sein du Bureau de l’AFAR, je m’engage en tant que Présidente de l’AFAR et prends ainsi la suite de Françoise Labedan. Je...