Actualités réglementaires




Titre
Mise en ligne le

eSubmission : Formulaire électronique eAF V.19
Source : ARC Pharma
La nouvelle version du formulaire de dépôt électronique (eAF) version 19, qui devait entrer en...Lire la suite
27 novembre 2015

Nomination à l'ANSM
Source : ARC Pharma
L’ANSM annonce la nomination de Mme Christelle RATIGNIER-CARBONNEIL en tant que directrice...Lire la suite
27 novembre 2015

Mise en oeuvre des standards ISO IDMP
Source : ARC Pharma
L’EMA publie son plan de mise en œuvre des standards ISO IDMP, pour l’identification des...Lire la suite
23 novembre 2015

ANSM Habilitation d'inspecteurs
Source : ARC Pharma
L’ANSM met à jour la liste des inspecteurs habilités et assermentés pour la recherche et la...Lire la suite
6 novembre 2015

Visa de publicité : Calendrier 2016
Source : ARC Pharma
Les créneaux de dépôt 2016 pour les demandes de visa de publicité pour les médicaments ont été...Lire la suite
29 octobre 2015

eSubmission : eCTD Module 1
Source : ARC Pharma
EMA/eSubmission : eCTD EU Module 1 (version 3.0)   L’EMA publie la révision des...Lire la suite
21 octobre 2015

EUDRALEX : Annexe 16 des GMP
Source : NA
La Commission européenne publie la révision 1 de l’annexe 16 des bonnes pratiques de fabrication...Lire la suite
16 octobre 2015

EUDRALEX Application form Rév. septembre 2015
Source : ARC Pharma
La Commission européenne publie une version révisée, à la date de septembre 2015, du formulaire...Lire la suite
9 octobre 2015

Projet PLFSS 2016
Source : ARC Pharma
  Les grandes orientations du projet de loi de financement de la sécurité sociale (PLFSS)...Lire la suite
2 octobre 2015
Vie de l'association
Formations AFAR/IFIS
Fin 2017

Mise en ligne le 28 août 2017
L'AFAR, en partenariat avec l'IFIS, propose fin 2017 les 2 formations suivantes : Maîtriser les règles des lois DMOS et Transparence pour les assistant(e)s et gestionnaires, dont le programme...

Retour soirée du 27 juin
Mise en ligne le 4 juillet 2017
                                                           Le 27 juin, l’AFAR fut  partenaire de la réunion organisée par le Master 2 Affaires Réglementaires Européennes et Internationales des...

Formation EM Produits de santé/AFAR
Mise en ligne le 25 juin 2017
EM Produits de santé organise en partenariat avec l'AFAR les 8 et 9 novembre 2017, une formation sur : Etudes cliniques et publicité : Sélection-Présentations-Cas pratique "Procédures" Vous...

Retour matinale du 16 juin sur les DM
Mise en ligne le 20 juin 2017
La 2ème matinale de l’AFAR, petit déjeuner-conférence, a  eu lieu en présence d'une soixantaine de membres                                                                        sur le thème...