Sommaire
Mise à jour juin 2010

1) Objectif
 
Ce cahier a été préparé par un groupe d'industriels, membres de l'AFAR, afin de
mettre à disposition des personnes intéressées, un document de travail simple et
pratique donnant une vision synthétique du dossier d'enregistrement ou de
renouvellement à préparer pour les pays des zones dites "export": Amérique Latine,
Asie, Moyen-Orient, Afrique, Pays de l'Est.

2) Source d'information
 
Cet ouvrage a été réalisé à partir des textes réglementaires actuellement
disponibles et de l'expérience concrète des membres du groupe de travail.

3) Présentation d'une fiche

Les fiches ont fait l'objet de certains changements par rapport aux versions
précédentes afin d'en améliorer la lecture et l'usage.
Chaque pays a fait l'objet d'une fiche précisant:
Caractéristiques de l'enregistrement et du renouvellement
Eléments administratifs à l'enregistrement et au renouvellement
Composition du dossier d'enregistrement et de renouvellement
Echantillons à fournir
Essais cliniques locaux
Packaging: mentions obligatoires
De plus, le cas échéant, une copie des formulaires d'enregistrement est annexée à
la fiche.

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Vie de l'association
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Fin 2017

Mise en ligne le 28 août 2017
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Formation EM Produits de santé/AFAR
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Actualités réglementaires
Suppression des exonérations pour la codéine et ses dérivés
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Spots TV ou cinéma Consultation publique
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CNOP C. WOLF- THAL élue Présidente
Mise en ligne le 7 juillet 2017
Madame Carine WOLF-THAL est élue, pour une durée de un an, à la présidence du Conseil National de l’Ordre des Pharmaciens (CNOP), succédant ainsi à Madame Isabelle ADENOT. Mme WOLF-THAL a présidé...

Nouvelle version de l'interface eSubmission Gateway
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Une nouvelle version de l’interface utilisateurs de la plateforme « eSubmission Gateway » est disponible depuis le 28 juin 2017. Cette nouvelle version est une nouvelle étape dans l’intégration du...