Alternant Affaires Règlementaires (H/F)

publiée le 08 / 07 / 2020

Société :

Galderma International

Galderma est présent dans 100 pays avec un portefeuille complet de solutions médicales traitant un grand nombre d’affections dermatologiques. Galderma est le partenaire des professionnels de la santé à travers le monde pour apporter des solutions médicales innovantes aux patients ayant des besoins en matière de santé de la peau.

Descriptif du poste :

Alternant Affaires Réglementaires France (H/F)

 

Lieu : LA DEFENSE

A pourvoir : septembre 2020
 

Au sein du département Affaires Réglementaires de Galderma International Opérations France, vous êtes directement rattaché à la Directrice Affaires Réglementaires. Vos principales missions, en tant qu’alternant(e) seront les suivantes :

  • Participer à l’évaluation des projets de publicité et à leur soumission auprès de l’ANSM
  • Participer à la préparation, à la soumission et au suivi des dossiers d’enregistrement et de market access pour les médicaments, les dispositifs médicaux…
  • Participer à la maintenance des bases de données du service pour les activités d’enregistrement, de market access…
  • Participer à la veille réglementaire
  • Participer à la gestion des réclamations qualité, cas de vigilance, questions médicales
  • Participer à la maintenance du système de qualité : mise à jour des procédures et participation aux auto-inspections, …

Ce que nous offrons :

  • Une mission alternante professionnalisante sur laquelle vous pourrez capitaliser
  • Un environnement de travail où tout est fait pour que vous vous sentiez à l’aise
  • Des objectifs pédagogiques clairs :
    • Apprendre le fonctionnement des activités pharmaceutiques d’un laboratoire exploitant
    • Connaître les principes de la réglementation qui encadre l’industrie pharmaceutique, en particulier le système de qualité (laboratoire exploitant), la publicité, l’information médicale, l’enregistrement, la vigilance

Votre Profil:

  • Une formation de Pharmacien et êtes en sixième année de votre cursus
  • Une spécialisation en cours en Affaires Réglementaires
  • L’esprit de synthèse, un très bon sens de l’organisation et une grande rigueur
  • Un bon niveau d’anglais et une maitrise du pack office (Word et Excel)
  • Vous êtes dynamique et proactif

Contact

Ketty Partouche
ketty.partouche@galderma.com