Assistant Affaires Réglementaires H/F

publiée le 19 / 07 / 2021

Société :

BIOCODEX

BIOCODEX est un laboratoire pharmaceutique français indépendant de plus de 1200 collaborateurs, avec 4 sites en France et 11 filiales (implantées dans 17 pays). S’appuyant sur un réseau mondial de partenaires scientifiques et commerciaux, BIOCODEX a acquis, au fil des années, un savoir-faire dans des domaines thérapeutiques spécifiques et exporte désormais ses produits dans plus de 100 pays. Animé par une vision industrielle et un esprit d’innovation, BIOCODEX s’engage à apporter le meilleur soin aux patients, en privilégiant un travail sur le long terme dans un dialogue constant avec les professionnels de la santé;

Descriptif du poste :

  • Secrétariat du Département Enregistrements
  • Préparation, mise en forme des dossiers destinés aux autorités sanitaires : dossiers d'enregistrement, de renouvellement, de variation
  • Rédaction et envoi des courriers, des dossiers et leur suivi,
  • Classement et archivage
  • Suivi des factures
  • Suivi en relation avec l'ADV des envois des échantillons réglementaires
  • Mise à jour des données réglementaires au travers de la base de données réglementaire (Aris G)
  • Assurance Qualité 
  • Participer à la gestion documentaire (procédures) : Rédaction, mise en place et maintien de procédures et modes opératoires
  • Préparation et envoi des documents spécifiques export
  • Préparation des attestations pour l’exportation, CPPs et CLVs

Contact

recrutementbiocodex@biocodex.fr
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