Attaché/Rédacteur CMC

publiée le 17 / 11 / 2022

Société :

Amarylys

Amarylys est née en 2021 afin de répondre aux demandes d’outsourcing des clients d’ATESSIA, cabinet de conseil et d’expertise en Affaires Règlementaires & Pharmaceutiques dédié aux industries de la santé (+de 80 clients).

Amarylys est un cabinet d’experts en recrutement qui vous accompagne en sous-traitance pour développer vos projets de croissance. Basé au cœur de Paris, notre cabinet, spécialiste du monde de l’industrie de la santé, est votre partenaire privilégié pour une expertise sur-mesure et pour vous proposer des talents expérimentés.

Nos égéri(e)s, talentueux(euses) et diplômé(e)s, rejoindront votre aventure avec générosité et passion, autour d’une relation exclusive s’inscrivant dans la durée et dans une gestion de carrière responsable.

Descriptif du poste :

Vos missions :

  • Rattaché(e) au département Affaires Réglementaires EU & International, au sein de l’équipe CMC expertise réglementaire, l’Intervenant participera à la constitution et à la mise à jour de la documentation qualité CMC pour tout produit du portefeuille en vue de l’obtention et du maintien des autorisations de mise sur le marché ou autres enregistrements.
  • A ce titre, les principales missions seront : 
  • Rédiger ou actualiser la documentation qualité des dossiers
  • Répondre aux questions des Autorités et recueillir les compléments d’informations
  • Préparer les dossiers de variations
  • Interagir avec les autres départements dans le cadre de la préparation des modules pharmaceutiques

Description du profil :

  • Titulaire d’un Bac +5 ou Pharmacien(ne), ou Ingénieur Chimiste, idéalement complété par un master en contrôle qualité des médicament ou droit de la santé, et disposant d’une expérience professionnelle de 3 à 7 ans à une fonction similaire dans l’industrie pharmaceutique. 
  • Lors de son parcours, l’Intervenant a eu l’occasion de développer ses connaissances sur les spécificités de la réglementation de l’industrie pharmaceutique, et des dossiers réglementaires CMC Europe & International.
  • L’intervenant dispose d’un bon relationnel et apprécie le travail en équipe. 
  • La mission requiert des compétences en anglais (lu, écrit et parlé indispensable), ainsi que la maitrise des outils bureautiques

Contact

Service recrutement
recrutement@amarylys.com