Chargé d'affaires règlementaires pharmaceutiques international H/F

publiée le 30 / 08 / 2021

Société :

ANTENOR

Antenor, cabinet référent RH en santé et science de la vie, recrute pour son client laboratoire pharmaceutique de renom, un des leaders dans son domaine, dans le cadre d’une forte croissance, un Chargé d’affaires règlementaires pharmaceutiques international (H/F).

Descriptif du poste :

Au sein de l’unité Affaires Réglementaires du Groupe et rattaché au Responsable affaires réglementaires, vous êtes responsable de la mise sur le marché d’un portefeuille de produits dans un contexte international.

A ce titre, vous :

  • participez à la rédaction et la préparation des dossiers d’autorisation dans le monde du portefeuille de produits gérés,
  • participez à l’adaptation des requis réglementaires inhérente à cette partie dans les zones géographiques concernées par une réglementation pharmaceutique pour ces types de produits,
  • coordonnez des actions avec les différents départements afin de garantir l’obtention des différents éléments nécessaires au dépôt des dossiers,
  • contribuez à la mise à jour des dossiers réglementaires des produits concernés,
  • assurez la mise à disposition des informations réglementaires pour les filiales et les partenaires.

Vous travaillez en étroite relation avec le pôle technique réglementaire et les équipes de développement du Groupe. Vous êtes également en contacts réguliers avec les Affaires Réglementaires locales des filiales et les Responsables Techniques produits.

Dans le cadre de vos fonctions, vous pouvez être amené(e) à effectuer des déplacements en France et à l'étranger.

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Contact

Christine Laroche
claroche@antenor.fr