Chargé d'assurance qualité H/F

publiée le 27 / 10 / 2020

Société :

Laboratoire Cristers - La Coopérative Welcoop

Et si vous mettiez votre optimisme au service de la plus noble des causes : la santé et le bien-être de tous ? 

Laboratoire Cristers (18 collaborateurs, 40 millions d'euros de CA), filiale de La Coopérative Welcoop, est un laboratoire pharmaceutique titulaire et exploitant de molécules génériques de prescription et de produits d'automédication (OTC)
Laboratoire Cristers est le seul laboratoire français de médicaments génériques et d'OTC dont le capital est détenu uniquement par des pharmaciens d'officine.Les médicaments génériques développés et commercialisés par le laboratoire permettent une diminution notable des frais de santé
Leur fabrication est majoritairement française (70%) et européenne

La Coopérative Welcoop créée en 1935 (1 600 collaborateurs, 3 800 pharmaciens coopérateurs, 300 millions d’euros de CA) n’a eu de cesse de faire évoluer ses domaines d’activités pour offrir aux patients le meilleur de la Santé.

Elle est au cœur de tous les défis en la matière : de la e-santé via l’intelligence artificielle, au maintien à domicile des patients, aux produits de santé et de bien-être, en passant par la fluidité des données de santé sécurisées,…

La Coopérative Welcoop est aujourd’hui la 1ère plateforme de santé avec l’ensemble de ses entités qui forment un écosystème unique en France et à l’International.

Descriptif du poste :

Dans le respect de la stratégie de l’entreprise, des règles d’éthiques, de la réglementation appropriée et des procédures en vigueur, vos principales missions sont les suivantes : 

- Système Documentaire :

Vous rédigez, actualisez les procédures opératoires et documents attachés,
Vous êtes amené à mettre en place et suivre des indicateurs de performance et des tableaux de bord qualité.
Vous réalisez des audits internes et assurez le suivi des actions correctives,
Vous planifiez et assurez des formations internes (après habilitation) 

-La Qualité :

Vous développez les Articles de conditionnement selon la charte graphique définie,
Vous assurez le suivi des réclamations clients,
Vous consolidez et analysez les bases de données qualité,
Vous suivez les demandes de changements (change control) et participez à l’implémentation des actions décidées sur le périmètre Qualité,
Vous analysez  la conformité des documentations de lots par rapport aux dossiers d’AMM en vue de leur commercialisation,
Vous assurez l’évaluation des Revues Qualités Produit transmises par les sous-traitants et rédigez des Revues Qualités Exploitant,
Vous assurez la mise en place et le suivi des études de stabilités
Vous êtes moteur dans le processus d’amélioration continu,
Vous participez activement à la mise en place d’une GED au sein du laboratoire et à son maintien
Vous travaillez sur les transferts industriels 

- Les fournisseurs (France et International):

Vous évaluez les documents des fournisseurs et mettez en œuvre des solutions suite aux problématiques fournisseurs rencontrées,
Vous participez à la rédaction des cahiers des charges sous-traitants avant approbation par le Pharmacien Responsable ou Intérimaire
Vous assurez le suivi des audits externes

PROFIL RECHERCHÉ

A propos de vous : 

Vous souhaitez mettre votre savoir-faire et vos qualités humaines au service d’une équipe solidaire et audacieuse ? Alors ce poste est peut-être fait pour vous !

Pharmacien ou non, vous êtes titulaire d’un master Master 2 en Assurance Qualité et justifiez d’une expérience de 2 ans minimum en assurance qualité au sein d’un laboratoire exploitant ou d'une expérience similaire,

Vous avez une connaissance approfondie des Bonnes Pratiques de fabrication.

Vous parlez un anglais courant à l’oral comme à l’écrit et vous maitrisez impérativement le pack office.

Contact

Jean Philippe VAURIE
jean-philippe.vaurie@lacooperativewelcoop.com