Chargé d'Assurance Qualité H/F

publiée le 19 / 07 / 2021

Société :

Laboratoire Cristers

Et si vous travailliez pour la plus belle des causes : La Santé et le Bien-être de tous ?

LABORATOIRE CRISTERS (15 collaborateurs, 42,4 M€ de C.A.), filiale de La Coopérative Welcoop*, est un laboratoire pharmaceutique titulaire et exploitant de molécules génériques de prescription et de  produits d’automédication (OTC). Ce qui nous rend unique, c’est d’être le seul laboratoire français  de médicaments génériques et d'OTC dont le capital est détenu majoritairement par des  pharmaciens d’officines. Nos médicaments, principalement produits en France et en Europe,  permettent une diminution notable des frais de santé et participent à la pérennité de notre  système de santé.

*Créée en 1935, La Coopérative Welcoop et ses entités (+1700 collaborateurs et 4000 pharmaciens coopérateurs, 340M€ de C.A.) forment un écosystème unique en France et à l’International. Nous nous engageons chaque jour auprès des patients, des professionnels de santé et du système de santé dans une mission commune : la santé et le bien-être de tous

Donnez du sens à votre métier, partagez votre enthousiasme, votre engagement et votre sens de  la solidarité. Rejoignez La Coopérative Welcoop, les Citoyens de la Santé et du Bien-être.

Descriptif du poste :

Dans le respect de la stratégie de l’entreprise, des règles d’éthiques, de la réglementation appropriée et des procédures en vigueur, vos principales missions sont les suivantes : 

- Système Documentaire :

  • Vous rédigez, actualisez les procédures opératoires et documents attachés,
  • Vous êtes amené à mettre en place et suivre des indicateurs de performance et des tableaux de bord qualité.
  • Vous réalisez des audits internes et assurez le suivi des actions correctives,
  • Vous planifiez et assurez des formations internes (après habilitation) 

 

-La Qualité :

  • Vous développez les Articles de conditionnement selon la charte graphique définie,
  • Vous assurez le suivi des réclamations clients,
  • Vous consolidez et analysez les bases de données qualité,
  • Vous suivez les demandes de changements (change control) et participez à l’implémentation des actions décidées sur le périmètre Qualité,
  • Vous analysez  la conformité des documentations de lots par rapport aux dossiers d’AMM en vue de leur commercialisation,
  • Vous assurez l’évaluation des Revues Qualités Produit transmises par les sous-traitants et rédigez des Revues Qualités Exploitant,
  • Vous assurez la mise en place et le suivi des études de stabilités 
  • Vous êtes moteur dans le processus d’amélioration continu,
  • Vous participez activement à la mise en place d’une GED au sein du laboratoire et à son maintien
  • Vous travaillez sur les transferts industriels 

 

- Les fournisseurs (France et International):

  • Vous évaluez les documents des fournisseurs et mettez en œuvre des solutions suite aux problématiques fournisseurs rencontrées,
  • Vous participez à la rédaction des cahiers des charges sous-traitants avant approbation par le Pharmacien Responsable ou Intérimaire
  • Vous assurez le suivi des audits externes

 

PROFIL RECHERCHÉ

A propos de vous : 

Pharmacien ou non, titulaire d’un master Master 2 en Assurance Qualité

Vous justifiez d’une expérience de 2 ans minimum en assurance qualité au sein d’un laboratoire exploitant ou d'une expérience similaire,

Vous avez une connaissance approfondie des Bonnes Pratiques de fabrication.

Force de proposition, autonomie et rigueur, bonne capacité d’analyse et de synthèse, capacité à travailler en équipe sont des qualités recherchées pour mener à bien les missions confiées.

Vous parlez un anglais courant à l’oral comme à l’écrit et vous maitrisez impérativement le pack office.

Contact

Jean Philippe VAURIE
jean-philippe.vaurie@lacooperativewelcoop.com