Cette entreprise en forte croissance et bien en place sur le marché recherche une/une Chargé(e) d'Affaires Réglementaires CMC.
Vous aurez la chance d'intégrer une entreprise bienveillance qui vous fera monter en compétences sur plusieurs domaines variés.
Ce poste nécessite des déplacements sur Dunkerque à hauteur de (idéalement) 3 jours par semaine, mais pourra être réduit à 2 jours.
Télétravail : 2 à 3 jours par semaine sur la base du volontariat et en fonction du profil.
Rémunération proposé : Le laboratoire n'a pas souhaité s'exprimer sur une tranche de salaire, celui-ci dépendra de l'expérience du candidat.
Liste non-exhaustive de vos missions :
Participer à la définition de la stratégie réglementaire : Constituer, déposer les dossiers réglementaires produits (Module 3, CEP, DMF) et les maintenir à jour tout au long de leur life cycle,
Rédiger et suivre les questions/réponses avec les autorités de santé.
Constituer et maintenir à jour les dossiers d’enregistrement de l’établissement auprès des autorités compétentes.
Évaluer les données scientifiques nécessaires à la constitution des dossiers réglementaires sites et produits.
Assurer la veille réglementaire Globale,
Participer aux audits internes et clients ainsi qu’aux inspections réglementaires,
...
Profil recherché :
2 ans minimum d'expérience dans les Affaires Réglementaires, avec de solides connaissances sur le module 3 (CMC), dont sa rédaction.
Niveau d'anglais professionnel
Si votre profil correspond au profil recherché et que vous êtes intéressé(e), vous pouvez envoyer votre CV à Antoine Rivière : a.riviere@nonstopconsulting.com
