Association Française des Affaires Réglementaires
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Chargé.e de Veille réglementaires (H/F)

publiée le 23 / 05 / 2023

Société :

INNOTHERA

Animé par des valeurs profondément humanistes, INNOTHERA, laboratoire familial et indépendant, mise depuis plus de 100 ans sur l’innovation et la technologie pour améliorer le traitement des maladies du quotidien qui empoisonnent la vie de millions de personnes dans le monde.

 

Descriptif du poste :

Mission :

Le/ la chargé/e de veille réglementaire suit l'évolution des lois et des réglementations concernant les produits pharmaceutiques et les activités de santé, en France et à l'international. Il/elle interprète et diffuse les nouveaux textes réglementaires et scientifiques au sein de l’entreprise. Il/elle transmet des informations actualisées, auxquelles il/elle ajoute ses préconisations. Il/elle gère l'archivage de la documentation et rédige des synthèses.

Il/elle travaille en collaboration avec les différents services qu'il/elle conseille : la production, mais aussi les services commerciaux et marketing. Il/elle exerce dans un environnement européen et international où l'anglais est sa langue de travail.

 

Activités :

 

Assurer la veille Réglementaire et scientifique

  • Assurer une veille mondiale dynamique en étroite collaboration avec les équipes et/ou partenaires du Groupe,

  • Suivre le contexte géopolitique pouvant impacter les produits ou les activités du groupe,

  • Participer aux groupes de travaux externes (AFAR, LEEM, EFPIA…) en accord avec le Directeur DARP

  • Assurer un reporting et un suivi des évolutions réglementaires

  • Contribuer à l'amélioration continue du référentiel interne sur les évolutions réglementaires

  • Réaliser des analyses d'impacts des évolutions réglementaires ayant une incidence sur les produits ou les activités du groupe, contribuer à identifier les projets réglementaires à initier, et exercer un suivi régulier de leur avancement ;

 

Participer à l’amélioration des processus internes

  • Rédiger des procédures qualité inhérentes au pôle Excellence réglementaire

  • Synchroniser et optimiser les activités et procédés avec les autres Responsables de Pôle

  • Contribuer à l’amélioration de la performance du département en proposant des actions d’amélioration pour augmenter l’efficience des équipes et l’optimisation des ressources

 

Participer à la définition du budget de fonctionnement du service

Contact

Delphine PAUL
delphine.paul.ext@innothera.com

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