Chargé(e) de vigilance / InfoMed

publiée le 22 / 12 / 2020

Société :

EFFIK

EFFIK est un laboratoire pharmaceutique français comptant plus de 25 années d’expérience dans la santé de la femme. Créé en 1992, EFFIK a pour ambition d’aider les professionnels de santé à améliorer la prise en charge des patientes, en développant des solutions gynécologiques qui répondent aux besoins de la femme tout au long de la vie. EFFIK est avant tout une entreprise à taille humaine qui dispose d’équipes spécialisées en Recherche et Développement, en Assurance Qualité, notamment en Gynécologie pour la mise à disposition de médicaments et de produits innovants autour de la santé et du bien-être de la femme. S’appuyant sur une solide implantation en Europe, le groupe EFFIK est en pleine expansion et maintient depuis plusieurs années sa position de leader dans le milieu de la gynécologie en France. Sa gamme de produits pharmaceutiques couvre les principaux domaines de la gynécologie : la contraception, l’infectiologie, la supplémentation pendant la préconception, la grossesse et l’allaitement, la ménopause et le confort intime.

EFFIK, filiale du groupe ITALFARMACO, est un laboratoire français spécialisé dans le domaine de la santé de la femme et dont le portefeuille diversifié connait un développement important. Pour nous accompagner dans ce développement, nous recrutons sur notre siège de MEUDON LA FORET, un(e) Chargé(e) de Vigilance et de l’Information médicale.

Descriptif du poste :

Au sein du département Affaires Pharmaceutiques, sous l’autorité du Pharmacien Responsable, et en étroite collaboration avec la Personne Qualifiée en Pharmacovigilance pour l’Union Européenne (EUQPPV) basée en Italie et ses services, le Responsable Local Pharmacovigilance (RPV), le Responsable Local Médical, les Responsables Locaux de Pharmacovigilance des autres sociétés du groupe, et avec nos Prestataires de Service, vous assurerez la coordination et la bonne exécution de l’ensemble des activités dans votre périmètre de responsabilité. 

  • Maintenance/mise à jour du système documentaire (PSMF local, procédures de vigilances et d’InfoMed, enregistrements divers, Banque de réponses à questions …) dans le respect de la règlementation en vigueur (notamment règlementation en matière de médicaments et de dispositifs médicaux)
  • Monitoring, revue, aiguillage et réconciliation de l’information entrante et vérification du respect des délais de traitement des cas
  • Réconciliation des cas de vigilance identifiés dans les réclamations qualité reçues par l’Assurance Qualité et transmission à l’Assurance Qualité des cas de réclamation qualité associés à des cas de Vigilance.
  • Après validation par le Responsable Médical et/ou les Pharmaciens de l’entreprise, transmission des réponses à questions InfoMed, au prestataire de service en charge de l’interface avec le demandeur
  • Monitoring et réconciliation des cas de vigilances (pharmaco, matério, nutrivigilance) traités par notre prestataire de service
  • Préparation et participation aux audits internes et aux inspections Pharmaco et materiovigilance
  • Fourniture de KPI et de bilan d’activité sur le domaine d’activités
  • Formation des collaborateurs sur le domaine d’activités
  • Etre le point de contact principal et le relai d’information pour toute question en rapport avec les vigilances et l’Information médicale des produits du portefeuille EFFIK

Télécharger le détail de l'offre

Contact

Sabine LAURENT
recrutements@effik.fr
0141282020