Gestionnaire de Base de Données (Affaires réglementaires) H/F

Société :

Sandoz

Pourquoi rejoindre Sandoz ?
Près de 500 millions de patients ont bénéficié en 2022 des médicaments génériques et biosimilaires de Sandoz, et bien que nous soyons fiers de cela, nous savons qu'il y a encore plus à faire pour continuer à être pionnier dans l'accès aux médicaments pour les populations du monde entier.
Nous sommes à un moment critique de notre histoire, nous donnant la liberté d'investir dans notre avenir afin de pouvoir continuer à aider des millions de personnes à accéder à des médicaments abordables de haute qualité. Ensemble, nous façonnerons l'avenir de Sandoz en construisant une nouvelle organisation. En retour, vous évoluerez dans un environnement ambitieux, offrant des opportunités de carrières diversifiées, dans lequel la diversité est la bienvenue et où le développement personnel est encouragé ! Nous avons la possibilité de façonner l'avenir à notre manière.

Engagement en matière de Diversité & Inclusion :
Sandoz s'engage à bâtir un environnement de travail exemplaire, inclusif, et avec des équipes diversifiées représentatives des patients et des communautés que nous servons.

Rejoignez notre réseau Sandoz : si ce poste ne correspond pas à votre expérience ou à vos objectifs de carrière mais que vous souhaitez en savoir davantage sur Sandoz et nos opportunités de carrière, rejoignez-nous ici : https://talentnetwork.novartis.com/sandoztalentpool

Descriptif du poste :

En 2023, Sandoz devient une entreprise indépendante ! Leader mondial des médicaments génériques et biosimilaires, il s'agit pour nous d'une occasion passionnante et unique dans une carrière de tracer notre propre voie en tant qu'organisation autonome et en tant que fondateurs d'un nouveau Sandoz.

C'est une immense opportunité pour nous tous, tant sur le plan professionnel que personnel !
Ensemble, nous façonnerons l'avenir de Sandoz... êtes-vous prêt à faire la différence ?

Rejoignez-nous en tant que Gestionnaire de Base de Données (Affaires Réglementaires) H/F

Responsabilité :

Le Gestionnaire Base de Données assure l’intégrité, la disponibilité, et la fiabilité des données maintenues dans les différentes bases / tableaux du service AR tout au long du cycle de vie des produits.

Vos responsabilités incluent, mais ne se limitent pas à :

• Participer à la méthodologie de recueil des données

•  Assurer la maintenance des bases de données et la soumission des données dans les délais impartis

• S’assurer de la validité et du niveau de qualité requis des données pour garantir leur exploitation

• S’assurer du respect des règles et de la règlementation en vigueur

• Assurer la coordination et l’interface entre Sandoz France et Sandoz Global

• Gestion de projets liés à la base de données

• Participer aux téléconférences mensuelles avec Sandoz Global

• Prendre en charge les activités afférentes à la base de données : fiches AR, Extractions, Rapports mensuels

• Maintenir à jour les modes opératoires relatifs aux bases de données et aux activités afférentes

• Traiter les données : Suivre les KPI / Etablir un reporting et un état d’avancement régulier / Alerter en cas de dérive dans les données
• Être un interlocuteur privilégié pour répondre aux demandes ad hoc de la PV, AQ, Pharmacien Responsable

Ce que vous apporterez au rôle :

• Autonomie, rigueur, esprit d’équipe et agilité
• Esprit d’analyse et prise de recul
• Avoir la capacité à établir des priorités et à gérer de nombreuses tâches différentes en parallèle
• Avoir la capacité de communiquer avec différents interlocuteurs.

Profil souhaité :

• Bac +2 dans le domaine des systèmes d’information doublée d’une connaissance de l’environnement réglementaire.
• Une expérience de 5 ans minimum sur un poste équivalent (idéalement dans l’industrie pharmaceutique)
• L’anglais est indispensable (contacts avec le Global)
• La connaissance de SAP est un plus

Vos avantages en rejoignant Sandoz :

• Une rémunération et des avantages attractifs
• Un focus sur votre développement de carrière
• Une culture d’entreprise unique, dynamique et responsabilisante
• Une attention particulière sera portée à votre équilibre vie professionnelle / personnelle avec des dispositifs comme le télétravail, le temps réduit annualisé ou le congé parentalité
• Une couverture sociale premium pour vous et vos proches
• 13 jours de RTT par an
• Un Comité Culture qui propose toute l’année des évènements ou des initiatives portées sur le bien-être au travail, la diversité et la culture inclusive, etc. …

Contact

Carina Baltase
carina.baltase@sandoz.com