Pharmacien Affaires Pharmaceutiques

publiée le 05 / 01 / 2021

Société :

Lundbeck SAS

L’entreprise :
Lundbeck est un laboratoire pharmaceutique Danois, spécialisé dans les maladies du cerveau et détenu à 70% par une fondation.
Notre mission : aider les patients atteints de maladies psychiatriques et neurologiques en mettant au point de nouveaux traitements innovants, plus efficaces, mieux tolérés, là où les besoins non couverts restent importants.
Lundbeck développe un large portefeuille de médicaments commercialisés visant à améliorer la qualité de vie des personnes souffrant de maladies Psychiatriques et Neurologiques.
En France, Lundbeck fait la promotion de 2 médicaments en psychiatrie et dispose d’un portefeuille de produits non promus, tant en psychiatrie qu’en neuro-gériatrie.

Descriptif du poste :

Vos principales missions :

Enregistrement et post-AMM

- Assure le suivi de l’activité d’enregistrement avec le prestataire.

Conformité documents promotionnels et support de formation

- Contrôle la conformité réglementaire des projets et documents publicitaires en collaboration avec les équipes Marketing et Médical en amont de la validation par le Pharmacien Responsable.
- Contrôle la conformité réglementaire des supports de formation en amont de la validation par le Pharmacien Responsable

Assurance Qualité

- Contribue à la rédaction et à l’actualisation des procédures internes en adéquation avec la législation à tous les niveaux de la chaîne du médicament en collaboration avec le Pharmacien Responsable.

- Assure le suivi du matériel promotionnel en conformité avec la Charte sur la promotion en collaboration avec le Pharmacien Responsable.
- Gère les réclamations pharmaceutiques et participe aux rappels de lots le cas échéant.
- Support du Pharmacien Responsable pour le système de management de la qualité.

Veille Réglementaire

- Contribue au suivi de l’évolution de la législation pharmaceutique au niveau national et international et au partage de l’information en interne et à l’international auprès des services concernés.

Vous avez :
• Un diplôme de Docteur en Pharmacie et un Master 2 en Droit de la Santé ou en Qualité
• Une expérience d’au moins 2 ans sur un poste similaire
• Une capacité d’analyse et de synthèse, la gestion des priorités
• Le sens de la confidentialité et le goût du travail en équipe
• Un bon niveau d’anglais

Vous êtes :
• Rigoureux(se), dynamique, proactif(ve) et autonome
• Force de proposition
• Doté(e) d’un sens de l’écoute et d’un excellent relationnel

Durée :

CDD à pourvoir idéalement à partir du 1er février 2021 et jusqu’au retour de la personne remplacée

Contact

Département des Ressources Humaines
recrut@lundbeck.com