Pharmacien(ne) Affaires réglementaires Publicité / Enregistrement

publiée le 02 / 06 / 2021

Société :

CHIESI SAS

CHIESI SAS est un groupe familial pharmaceutique italien proposant des solutions thérapeutiques innovantes aux patients du monde entier, principalement dans les domaines respiratoires.

Regroupant 6.000 collaborateurs dans le monde, Chiesi est présent en France sur l’ensemble de la chaîne de valeur ajoutée : Recherche et Développement, Production & Distribution et mise à disposition des Médicaments avec plus de 350 collaborateurs pour un chiffre d’affaires de 120 M€ en 2020.

Le groupe Chiesi a obtenu la certification B Corporation qui souligne l’engagement de l’entreprise dans l’amélioration de la qualité de vie des patients, de manière responsable et durable envers la société et l’environnement.

Depuis avril 2021, Chiesi est le premier laboratoire pharmaceutique société à mission.

Descriptif du poste :

Profil recherché :  Vous êtes Pharmacien thésé avec idéalement une formation complémentaire (master affaires réglementaires) et avez une expérience significative en Contrôle de la Publicité (minimum 3 ans). 

Activité enregistrement :

· Préparation et suivi des dossiers d’enregistrement nationaux et européens (nouvelles demandes d’AMM, variations, extensions, renouvellement …) en lien étroit avec la maison mère

· Validation des articles de conditionnement

· Elaboration, validation et diffusion des textes relatifs à l’information produit

· Informations pharmaceutiques : rédige les réponses aux questions externes pharmaceutiques

· Suivi des dossiers d’enregistrement à l’export

· Point de contact avec les Autorités et avec la maison-mère pour échanger/expliquer la stratégie réglementaire locale

 

Activité promotionnelle :

· Membre permanent des groupes produit

· Validation des éléments promotionnels et non promotionnels conformément à la réglementation en vigueur

· Rôle de conseil et support sur la stratégie de communication des médicaments et opérations à l’initiative du Marketing et des Ventes dans le respect de la charte de l’information promotionnelle

· Validation des documents de formation et des documents de présentation destinés aux délégués médicaux

· En charge de la formation en interne des Délégués Médicaux sur la Publicité : réalisation/actualisation des supports et des évaluations

· Elaboration et mise à jour des documents qualité relatifs au matériel promotionnel

· Veille au respect de la charte de l’information promotionnelle et de celle des sous-traitants éventuels (listes positives, vérification du message oral …)

Gestion et suivi de la qualité réglementaire :

· Conseil et assistance sur les aspects réglementaires auprès des services concernés (qualité, marketing, ventes, juridique, médical, développement, production, maison mère …)

· Veille réglementaire et scientifique nationale et internationale

· Rédaction des procédures réglementaires internes

. Mise à jour des tableaux de suivi et des bases de données dans les délais requis

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Contact

Merci d’adresser votre candidature avec votre CV à : recrutement@chiesi.com
recrutement@chiesi.com