Pharmacien Responsable Assurance Qualité Inscriptible tableau B H/F

publiée le 07 / 06 / 2021

Société :

LABORATOIRES LAFRAN

Raison sociale : LABORATOIRES LAFRAN

Secteur d’activité de l’entreprise : Distributeur en gros à l’export de produits pharmaceutiques

Présentation de l’entreprise : Laboratoire pharmaceutique français indépendant et à taille humaine, distributeur en gros à l’export et fabricant (conditionnement secondaire) à taille humaine, travaille principalement avec l’Afrique et le Moyen-Orient.

Descriptif du poste :

Consolider et analyser la base de documentation sécurité sanitaire ;

Sollicitation et approbation des documents fournisseurs ;

Réaliser des audits qualité (déplacements ponctuels France et international) en externe et suivi des actions correctives ;

Suivi des cahiers « sous-traitants », « fournisseurs », « clients » ;

Apporter son expertise sur les dossiers pharmaceutiques, administratifs,… ;

Réaliser des audits internes et en assurer le suivi ;

Veiller au respect des BPF et BPDG ;

Réception, enregistrement et suivi des réclamations (clients et fournisseurs) et des non-conformités ;

Mise en place et suivi des actions correctives et préventives ;

Interlocuteur des autorités de tutelles pharmaceutiques et douanières ;

Responsabilité pharmaceutique ;

Constitution des dossiers pour enregistrement de produits à l’export ;

Rédaction et suivi des dossiers post-AMM (renouvellement, variations) export ;

Constitution des dossiers à l’export pour dispositifs médicaux ;

Contrôle de la conformité règlementaire de la publicité ;

Veille règlementaire ;

Validation des traductions de documents règlementaires (AMM, renouvellement, modification) ;

Conseil et assistance sur les aspects règlementaires des domaines concernés (pharmacovigilance, achats, ordonnancement) ;

Garantir la conformité des actions par rapport aux dossiers d’AMM des produits commercialisés ;

Rédaction des parties administratives et de qualité des dossiers AMM ;

Suivi des demandes d’AMM, réponses aux questions des administrations ;

Contact

Emilie TIPHAIGNE
emilie.tiphaigne@lafran.fr
0232287232