Regional Regulatory Affairs Leader (Europe) - Paris

publiée le 01 / 08 / 2022

Société :

NonStop Consulting

Descriptif du poste :

Regional Regulatory Affairs Leader (Europe) - Grand Groupe - Paris

Ce grand groupe pharmaceutique mondialement connu et leader sur son domaine vous propose d'intégrer l'équipe des Affaires Réglementaire pour la gestion des dossiers en Europe.

Vous aurez la chance d'intégrer une entreprise en très forte croissance qui place l'innovation au coeur de sa stratégie, sur plusieurs aires thérapeutiques.

  • Rémunération proposée : 70k€/80k€ + package + avantages.
  • Télétravail : 8 jours par mois maximum.

Liste non-exhaustive de vos missions :

  • Responsable de l'élaboration de la stratégie de réglementation régionale et des processus d'enregistrements ainsi que du life cycle management,
  • Responsable de la liaison avec les Responsables Réglementaires Locaux de chaque pays (filiales) de la zone touchée,
  • Responsable de la relation avec les autorités de santés, et contribution aux réponses à leurs questions,
  • Diriger la préparation des réunions (coordonner l'organisation, les répétitions) et participer à la réunion,
  • Participation active au GRT et réunion de planification avec les filiales,
  • Responsable des exigences régionales dans le plan de développement et le LCM,
  • Membre de l'équipe mondiale de réglementation (GRT), responsable des contributions à la stratégie réglementaire régionale.

Profil recherché :

  • +5 ans d'expérience dans les affaires réglementaires sur des procédures Européennes,
  • Expérience dans l'interaction avec les autorités de santés Européennes,
  • Fort leadership,
  • Anglais écrit et oral.

Si votre profil correspond au profil recherché et que vous êtes intéressé(e), vous pouvez envoyer votre CV à Antoine Rivière : a.riviere@nonstopconsulting.com

Contact

Antoine Rivière
a.riviere@nonstopconsulting.com