Responsable de Pharmacovigilance

Société :

Cheplapharm France

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH est un laboratoire pharmaceutique créé en 1998 en Allemagne, qui tient son nom de la spécialité Cheplaren (diurétique) qu’il exploitait. Racheté en 2003, il est alors devenu laboratoire pharmaceutique familial, à capitaux privés, et s’est installé sur les bords de la mer Baltique.

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH est titulaire de plus de 400 Autorisations de Mise sur le Marché dans le monde, distribuées dans plus de 120 pays, principalement par l’intermédiaire de partenaires locaux.

Déjà présent par le biais de tiers, dans le monde entier à travers divers contrats de partenariats et de distribution, CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH a renforcé son implantation en France en lançant sa première filiale européenne hors Allemagne, CHEPLAPHARM France, en 2016.

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH s’est spécialisé depuis plus de 25 ans, dans la reprise de médicaments ayant fait leurs preuves en leur temps, qui ont une vraie patientèle.

La priorité et la mission de CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH est de maintenir ces produits matures sur leur marché et d’assurer leur pérennité sur le long terme.

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH met toutes ses ressources au service de cet objectif pour répondre aux besoins des patients dans le monde.

https://www.cheplapharm.fr/societe/qui-sommes-nous/

Descriptif du poste :

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, laboratoire pharmaceutique familial allemand en pleine expansion, a été créé en 1998 et compte à ce jour environ 350 employés.

Afin de répondre à l’augmentation d’activité, la filiale exploitante française, CHEPLAPHARM France recherche son Responsable de Pharmacovigilance et d’information médicale.

 

Rattaché au Pharmacien Responsable vous assurez les missions suivantes :  

 

Pharmacovigilance :

 

Garant de l’organisation de la pharmacovigilance

• Organisation du recueil, de l’enregistrement, du suivi et de l’archivage des cas
• Mise en place des activités d’assurance qualité du service de pharmacovigilance afin de permettre l’intégrité des informations recueillies
• Mise en place de la veille réglementaire et contrôle de l’application de la réglementation en matière de pharmacovigilance
• Réponse aux demandes des auditeurs internes et des inspecteurs des autorités de santé

Suivi du profil de sécurité des produits de santé

• Surveillance du rapport bénéfice/risque du produit de santé avec notamment la détection de signal locale des produits
• Mise en œuvre des plans de gestion des risques et évaluation de l’impact de l’effectivité des mesures

Garant de la maitrise des contrats conclus avec les partenaires externes et les sous-traitants

• Implication dans le choix et la validation des prestataires en lien avec les autres fonctions (Affaires réglementaires, achats, etc.)
• Validation des contrats de pharmacovigilance avec les partenaires et les prestataires

 

Information médicale

• Réponses aux questions des patients et des professionnels de santé
• Préparation, mise à jour et validation des FAQ
• Préparation et mise à jour des formations produits,
• Analyse de risque patient en cas de rupture du produit (participation à la préparation des plans de gestion de pénurie)

 

Management des 2 chargés de Pharmacovigilance et d’information médicale

• Evaluation, développement et suivi du plan de développement des chargés de Pharmacovigilance

Pharmacien ou Médecin inscriptible en tant que Responsable local de Pharmacovigilance, vous possédez impérativement une expérience en pharmacovigilance (5 ans minimum).

La pratique de l’anglais est indispensable pour échanger avec la maison mère située en Allemagne.

Vous aimez travailler en équipe et en transversalité (affaires réglementaires,  communication/marketing, assurance qualité, Maison mère)

Le portefeuille thérapeutique de CHEPLAPHARM couvre de nombreuses aires thérapeutiques et est en constante évolution. Vous devez donc être curieux, flexible, tout en étant rigoureux et organisé. Et vous souhaitez participer à l’organisation et au développement d’une entreprise en pleine croissance.

Contact

Valérie Gajan (Pharmacien Responsable)
info.france@cheplapharm.com