Responsable des Affaires Réglementaires - Caen (Télétravail 2 jours par semaine)

publiée le 22 / 06 / 2022

Société :

NonStop Consulting

Descriptif du poste :

Responsable Affaires Réglementaires - Caen

Laboratoire familial basé à Caen, spécialisé dans différentes aires thérapeutiques et ayant racheté récemment de nombreux produits, recherche son/sa futur(e) Responsable des Affaires Réglementaires.

  • Poste en CDI,
  • Télétravail : 2 jours par semaine possible,
  • Rémunération proposée : Entre 60k€ et 70k€ brut annuel.

Poste au sein d'une petite équipe qui vous permettra de grandir et de vous épanouir. Vous n'aurez pas d'équipe à gérer, mais des projets variés.

Vous travaillerez sur des produits matures sur les zones réglementaires françaises et européennes.

Sous la responsabilité du Pharmacien Responsable, Directeur des Affaires Pharmaceutiques vous assurerez la gestion réglementaire d’un portefeuille de produits de santé :

  • Dossiers d’enregistrement : participation à l’établissement de la stratégie de mise sur le marché, préparation et soumission de demandes d’autorisations, notifications, maintien à jour, suivi des dossiers auprès des autorités, etc….
  • Revue et validation des supports promotionnels et environnement, dans le respect de l'AMM et conformément aux recommandations ANSM en vigueur
  • Validation des articles de conditionnement
  • Gestion des importations de médicaments
  • Dossier de transparence : support réglementaire
  • Contrôle de l’application de la charte de l’information médicale et de son référentiel en vigueur.
  • Suivi des obligations de la loi anti-cadeaux et de la transparence des liens.
  • Formation des Attachés à la Promotion des Médicaments (Modules réglementaires liés à la certification).

Profil recherché :

  • Issu(e) d'une formation supérieure scientifique (Pharmacien, Ingénieur ou Master Bac +5...), vous disposez d'au moins 5 ans d'expérience dans les Affaires Réglementaires pour médicaments humains (idéalement sur les zones géographiques françaises et européennes) 
  • Vous êtes reconnu(e) pour les qualités suivantes : rigueur, organisation et bon relationnel
  • Anglais courant indispensable.

N'hésitez-pas à envoyer votre CV à l'adresse : a.riviere@nonstop-recruitment.com

Contact

Antoine Rivière
a.riviere@nonstopconsulting.com