Responsable des Affaires Réglementaires - Full Remote France

publiée le 22 / 06 / 2022

Société :

NonStop Consulting

Descriptif du poste :

Responsable des Affaires Réglementaires - Full Remote France

Rattaché(e) à la direction des Affaires Réglementaires, vous serez chargé(e) d'accompagner le laboratoire dans les procédures d'enregistrement des produits pharmaceutiques du portefeuille sur les des différents marchés et d'étudier la stratégie réglementaire de long terme.

Vous intégrez une entreprise à forte croissance déjà très bien en place sur le marché, au sein d'une équipe à taille humaine. Vous aurez la chance de gérer toute la stratégie d'enregistrement de produits en Europe et aux US.

  • Poste en CDI
  • Rémunération : A définir pendant le processus, le laboratoire n'a pas défini de fourchette et se fixera sur les salaires du marché.
  • Télétravail : Full Remote possible en France.

Principales missions :

  • Définir et mettre en oeuvre la stratégie réglementaire d'accès au marché
  • Superviser la création du dossier technique réglementaire
  • Coordonner les procédures des demandes d'autorisation de mise sur le marché (AMM) en Europe et aux Etats-Unis,
  • Gérer la relation avec les prestataires externes,
  • Intéragir et négocier avec les autorités de santé Européennes et Américaines,
  • Life Cycle Management,
  • Superviser une une petite équipe réglementaire.

Profil recherché :

  • Vous disposez d'au moins 8 ans d'expérience dans les Affaires Réglementaires Pharmaceutiques,
  • Expérience réussie de la coordination des soumissions de dossiers d’AMM et des interactions / négociations avec les autorités Américaines,
  • Idéalement, vous avez déjà géré une petite équipe réglementaire ou souhaitez découvrir le management,
  • Des connaissances en réglementation DM seraient très appréciées.
  • Anglais courant.

Si ce poste vous intéresse et que vous correspondez au profil, vous pouvez transmettre votre CV à Antoine Rivière : a.riviere@nonstopconsulting.com

Contact

Antoine Rivière
a.riviere@nonstopconsulting.com