publiée le 14 / 09 / 2023
Sandoz
Près de 500 millions de patients ont bénéficié en 2022 des médicaments génériques et biosimilaires de Sandoz, et bien que nous soyons fiers de cela, nous savons qu'il y a encore plus à faire pour continuer à être pionnier dans l'accès aux médicaments pour les populations du monde entier.
Nous sommes à un moment critique de notre histoire, nous donnant la liberté d'investir dans notre avenir afin de pouvoir continuer à aider des millions de personnes à accéder à des médicaments abordables de haute qualité.
Ensemble, nous façonnerons l'avenir de Sandoz en construisant une nouvelle organisation. En retour, vous évoluerez dans un environnement ambitieux, offrant des opportunités de carrières diversifiées, dans lequel la diversité est la bienvenue et où le développement personnel est encouragé ! Nous avons la possibilité de façonner l'avenir à notre manière.
Rejoignez notre réseau Sandoz : si ce poste ne correspond pas à votre expérience ou à vos objectifs de carrière mais que vous souhaitez en savoir davantage sur Sandoz et nos opportunités de carrière, rejoignez-nous ici: https://talentnetwork.novartis.com/sandoztalentpool
En 2023, Sandoz devient une entreprise indépendante ! Leader mondial des médicaments génériques et biosimilaires, il s'agit pour nous d'une occasion passionnante et unique dans une carrière de tracer notre propre voie en tant qu'organisation autonome et en tant que fondateurs d'un nouveau Sandoz.
C'est une immense opportunité pour nous tous, tant sur le plan professionnel que personnel !
Ensemble, nous façonnerons l'avenir de Sandoz... êtes-vous prêt à faire la différence ?
Rejoignez-nous en tant que Senior Manager Patient Safety H/F
Responsabilités :
En tant que Senior Manager Patient Safety dans un pays vaste où les exigences réglementaires et la visibilité sont élevées, vous assurez la supervision du système de gestion de la qualité pour le système Pharmacovigilance au niveau local, en collaboration avec la fonction Assurance Qualité (AQ).
En tant que membre senior dans le pays, influencer les stratégies locales/globales afin de promouvoir la cohérence et l'alignement entre les processus et activités mondiaux et locaux liés à la pharmacovigilance pour répondre aux exigences réglementaires locales/globales.
Vos reponsabilités incluent mais ne se limitent pas à :
• Leadership : En collaboration avec le directeur ou le Directeur Associé du du PS HUB et les prestataires de service, fournir des compétences clés de leadership basées sur l'expertise au pays pour répondre à la vision stratégique et aux exigences réglementaires nécessaires dans un pays vaste et/ou complexe avec des exigences réglementaires élevées.
• Point de contact unique : En application de la réglementation locale et tel que désignée par le pharmacien responsable, agir en tant que personne qualifiée nationale/locale pour la PV (« Responsable Pharmacovigilance ») et pour la Materiovigilance et agir en tant que point de contact unique avec l'autorité sanitaire locale, 24 heures sur 24, pour les questions de vigilance.
• Senior Manager Patient Safety : Agir en tant que Senior Manager Patient Safety pour toutes les divisions et sociétés du groupe Sandoz. Le Senior Manager Patient Safety peut déléguer ses activités à un adjoint, mais la responsabilité finale reste celle du Senior Manager Patient Safety. La délégation doit être clairement documentée. Agir en tant qu'expert local en matière de pharmacovigilance pour les parties prenantes locales internes et externes.
• Gestion des informations de sécurité : Assurer la supervision des prestataires de service du système de PV local de Sandoz (structure et performance) , afin de promouvoir, maintenir et améliorer la conformité
• Documentation : Assurer l'accès à toutes les sources d'information maintenues pour superviser la structure et la performance du système PV
• Contrôler la conformité interne et externe des cas de PV
• Supervision des tierces parties locales de PV travaillant pour le compte de Sandoz
Ce que vous apporterez au rôle :
• Connaissance approfondie des exigences régionales et locales en matière de PV. Capacité à résoudre des questions et des exigences réglementaires complexes.
• Connaissance pratique des processus de PV, couvrant la conformité, les bases de données, les procédures, l'AQ, la formation.
• Expérience des audits et des inspections de PV.
• Expérience avérée pour diriger/travailler avec succès au sein d'équipes internationales interdisciplinaires ; diriger, planifier et prioriser des activités simultanément sur plusieurs projets.
• Leader expérimenté dans une organisation matricielle, y compris la capacité d'influencer et de fournir des conseils et une orientation aux membres de l'équipe.
Exigences souhaitables :
• Médecin, ou pharmacien inscriptible au Conseil national de l’Ordre des médecins ou des pharmaciens
• Anglais écrit/oral
• Minimum 7 ans d'expérience en pharmacovigilance.
• Minimum de 2 à 3 ans de leadership et de réalisations avérées dans tous les aspects de la PV
Vos avantages en rejoignant Sandoz :
• Une rémunération et des avantages attractifs
• Un focus sur votre développement de carrière
• Une culture d’entreprise unique, dynamique et responsabilisante
• Une attention particulière sera portée à votre équilibre vie professionnelle / personnelle avec des dispositifs comme le télétravail, le temps réduit annualisé ou le congé parentalité
• Une couverture sociale premium pour vous et vos proches
• 13 jours de RTT par an
• Un Comité Culture qui propose toute l’année des évènements ou des initiatives portées sur le bien-être au travail, la diversité et la culture inclusive, etc. …
Carina Baltase
carina.baltase@sandoz.com