Spécialiste Affaires Réglementaires H/F

publiée le 28 / 09 / 2021

Société :

Biomérieux

S’engager chez bioMérieux, c’est se projeter à long terme au sein d’une entreprise pionnière, visionnaire et en croissance, qui permet à ses collaborateurs de vivre une expérience stimulante et enthousiasmante, dans une ambiance de travail épanouissante.

 

Notre politique de mobilité interne offre ainsi de nombreuses perspectives d’évolution à nos 13 000 collaborateurs tout au long de leur parcours, dans le respect des talents individuels et du développement personnel et professionnel de chacun.

Chez bioMérieux, près de 200 métiers - scientifiques et non-scientifiques - offrent à nos collaborateurs la possibilité d’élargir leurs champs d’expertise et de développer des parcours transversaux. Nous proposons une expérience enrichissante dans une entreprise internationale qui réunit des talents d’horizons divers, favorisant ainsi le dépassement quotidien.

Contribuer à améliorer la santé publique partout dans le monde : une mission qui donne du sens à tous les métiers exercés dans l’entreprise.

Descriptif du poste :

Quelles sont vos missions chez bioMérieux ?

 

Rattaché à la Direction Globale des Affaires Réglementaires, vous intégrez l’unité microbiologie dont la mission principale est de veiller à mettre à disposition des autorités de santé des dossiers réglementaires conformes et actualisés.

 

Pour cela, vous devrez :

 

  • Mettre en conformité la documentation technique des dispositifs de la gamme microbiologie, conformément au nouveau règlement européen IVDR,
  • Participer aux groupes de travail en lien avec la mise en conformité réglementaire,
  • Préparer la documentation en vue de la soumission à l’organisme notifié et répondre aux éventuelles questions,
  • Participer à tout autre projet en support à l’équipe affaires réglementaires microbiologie.

 

 

Quel est votre profil ?

 

De formation supérieure bac+5 en Biologie, Pharmacie ou équivalent, vous avez une spécialisation en affaires réglementaires.

Vous avez une expérience supérieure à 3 ans dans une fonction similaire.

Vous êtes doté d'une personnalité dynamique, vous êtes vif et réactif.

Rigoureux, organisé et méthodique, vous faites preuve de polyvalence et savez gérer plusieurs dossiers simultanément.

Vous maîtrisez l'anglais écrit et oral.

Contact

CDD
RA-microbiology-FR@biomerieux.com