Stagiaire ou Alternant Management de la Qualité

publiée le 24 / 07 / 2020

Société :

PHARMA BLUE

Blue Reg est une société de conseil spécialisée en Développement, Affaires Réglementaires, Management de la Qualité et Pharmacovigilance.

Blue Reg offre une gamme étendue de prestations pour les laboratoires pharmaceutiques tout au long du cycle de vie du médicament.

Pharma Blue, filiale du groupe Blue Reg, est un établissement pharmaceutique Exploitant localisé à Paris. Pharma Blue se positionne comme partenaire pour accompagner des laboratoires qui n’ont pas encore enregistré d’établissement Exploitant et qui souhaitent commercialiser en France des médicaments dans le cadre d’ATU ou d’AMM, pour des maladies rares.

Descriptif du poste :

Vos Missions

Reportant au Responsable Management de la Qualité et Pharmacien Responsable, vous participerez activement aux activités de management de la qualité de l’établissement pharmaceutique, notamment :

  • Mise à jour ou rédaction de procédures, formulaires
  • Suivi des tableaux de bord et indicateurs
  • Participation à la gestion des déviations, CAPA et Change Control
  • Suivi de la cartographie des risques
  • Préparation des revues qualité et revue de direction
  • Support à la maitrise des sous-traitants
  • Participation à la gestion des réclamations qualité
  • Participation au dossier annuel d’établissement pharmaceutique
  • Vos compétences

  • Structuré(e), organisé(e) et rigoureux(se)
  • Gestion de projets au niveau transverse, nécessitant un nombre important d’interactions à tous les niveaux
  • Excellentes capacités de communication et du relationnel, véritable esprit d’équipe
  • Capacité d’adaptation à une structure réactive, dynamique
  • Aisance impérative sur les outils informatiques (pack office)
  • Anglais (lecture et compréhension)
  • Votre Profil

    Vous êtes étudiant en 6ème année de Pharmacie, ou en 3ème cycle complémentaire avec un profil orienté Qualité, vous avez idéalement de bonnes connaissances en Assurance Qualité et des référentiels BPF et BPDG et vous recherchez un stage de fin d'études afin de mettre en pratique vos connaissances acquises au cours de vos études.

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Contact

Service Management de la Qualité
hr.recruitment@blue-reg.com