Warman O'Brien Limited Chargé(e) d'Affaires Réglementaires: Nouveaux produits (LCM)

publiée le 06 / 05 / 2022

Société :

Warman O'Brien

Nous sommes un cabinet de recrutement qui recherchons pour le compte de nos clients dans l'industrie Pharmaceutique. 

Nous travaillons sur des postes en interne, et votre contrat sera directement au sein du laboratoire Pharmaceutique. 

Descriptif du poste :

Dans la continuité du développement des activités du groupe, nous recherchons un Chargé(e) d'affaires Réglementaires pour un laboratoire Pharmaceutique. C'est un poste en CDI qui est en interne, vous allez donc pouvoir vous impliquer pleinement dans les projets sur lesquels vous allez travailler.

 

Vous travaillerez sur un porte-feuille de produits que vous allez accompagner sur leurs phases de développement et assurer leur enregistrement. Vous allez ensuite avoir la gestion du Life Cycle Management de ces produits.

 

C'est un poste qui vous donnera de la diversité, en travaillant en collaboration avec les équipes clinique, R&D, AQ et PV. Vous pourez surtout acompagner les produits sur l'ensemble du life cycle du médicament.

 

Vos Missions

  • Partcipation et préparation de la stratégie Réglementaire de soumision pour les nouveaux produits ainsi que les produits sur le marché.
  • Gestion de la constitution des dossiers d'enregistrements (France et Europe) jusqu'à leur soumission auprès des autorités de santé.
  • Gestion du life cycle management: Renouvellement, variations...
  • Rédaction CMC
  • Vous serez en charge du contrôle pub de votre portefeuille de produit.

 

 

Votre expérience

  • Issue d'une formation scientifique vous avez une expérience d'au moins 3 ans sur la gestion d'un portefeuille de produit (Life Cycle Management)
  • Vous avez également eu en charge le contrôle de la publicité.
  • Si vous avez déjà travaillé sur l'enregistrement de produits avec une expérience en pré-approval, c'est un plus.
  • Vous parlez Français et Anglais.

 

Contactez moi via LinkedIn ou directement via email: brieuc@warmanobrien.com pour discuter du poste.

Contact

Brieuc Baeckeroot
brieuc@warmanobrien.com
07.68.42.33.30