Un médicament mature est un médicament ancien, caractérisé par un brevet expiré, une efficacité et une sécurité bien connues, ainsi que des ventes stabilisées ou en
déclin.
Les objectifs du groupe visent à couvrir les enjeux spécifiques à ces médicaments :
Échanger sur l’accès des patients aux traitement, la continuité d’approvisionnement, le maintien sur le marché et la souveraineté sanitaire.
Partager les difficultés rencontrées par les entreprises : contraintes économiques, réglementaires, pharmaceutiques, industrielles et qualité.
Contribuer à mieux caractériser ces médicaments et à identifier les leviers permettant de préserver leur disponibilité.
Faire émerger des propositions opérationnelles adaptées à leurs spécificités.
Le groupe sera également amené à travailler de manière transversale avec plusieurs autres GT au sein de l’AFAR en fonction des sujets et expertises nécessaires.
Organisation et participants
Animateurs du GT : Nicolas Doumeng et Valérie Gajan
Participants : représentants des entreprises concernées par les médicaments matures, notamment Pharmaciens Responsables, Responsables Affaires Pharmaceutiques, Affaires Réglementaires et/ou Assurance Qualité.
Participation active attendue, dans un cadre confidentiel et orienté partage d’expérience.
Réunions : trimestrielles.
Limité à 15 participants
Thématiques abordées
Définition et critères de caractérisation des médicaments matures.
Prix, accès au marché, baisses tarifaires, clause de sauvegarde et régulation différenciée.
Ruptures, tensions d’approvisionnement et maintien de la disponibilité.
Maintien d’AMM, variations, conformité réglementaire, exigences qualité et inspections.
Pharmacovigilance, suivi du bénéfice risque et maintien de la connaissance produit
Accès aux marchés hospitaliers, appels d’offres, critères de sélection (dont RSE) et soutenabilité économique.
Production française/européenne, souveraineté industrielle et valorisation de l’empreinte territoriale.
Livrables
Ordre du jour et compte-rendu anonymisé après chaque réunion.
Partage de retours d’expérience et de cas pratiques entre membres.
Note de synthèse sur les enjeux et critères de définition des médicaments matures.
Réunions et travaux transverses avec d’autres GT en fonction des actualités et sujets d’intérêts.
