Head of Regulatory Affairs / Responsible Pharmacist

Société :

Pharmelis Paris

Pharmélis est un Cabinet de conseil en Ressources Humaines spécialisé dans le secteur Santé.

Descriptif du poste :

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d’experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 18 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans le recrutement de son Head of Regulatory Affairs / Responsible Pharmacist.

Rattaché au Directeur Affaires Règlementaires et Pharmacovigilance Europe basé au UK, et en tant que Pharmacien Responsable vous avez la responsabilité d'assurer la gestion des affaires pharmaceutiques de la filiale France.

Ainsi, vous êtes en charge de :

- Fournir un soutien en matière de réglementation et d'assurance qualité à tous les départements internes.
- Être responsable des activités de pharmacovigilance et de gestion des risques liées aux produits de l'entreprise (personne de référence pour la pharmacovigilance) et assurer le remplacement du QPPV de l'UE en son absence.
- Assurer la gestion et le management du département des Affaires Règlementaires.
- Développer les relations avec les autorités sanitaires et administratives.
- Fournir un soutien en matière de réglementation et d'assurance qualité à tous les départements internes.
- Veiller au respect de la réglementation (en termes de pharmacovigilance, de bonnes pratiques réglementaires, de fabrication et de distribution des produits).

Profil recherché :

Pharmacien inscrit à l'Ordre national des pharmaciens (section B), vous avez idéalement un diplôme complémentaire en droit de la santé ou en affaires réglementaires.

Vous avez au moins 10 ans d'expérience sur une fonction de Pharmacien Responsable (gestion des Affaires Pharmaceutiques globales) avec notamment  le management d'un service Affaires Règlementaires. 

Vous parlez anglais couramment et savez évoluer au sein d'environnement matriciels et international.

Pour postuler :

Envoyez votre cv en anglais à l'adresse suivante : pharmelis_4755-76_afar@myt4s.com

Contact

Pharmélis Paris
recrutement@pharmelis.com