Vie de l'association
Soirée thématique du 5 juin sur les biosimilaires

L'AFAR organise une soirée sur le thème :
LES BIOSIMILAIRES NE SONT PAS DES GENERIQUES

LES GRANDES ETAPES,

DE l’ENREGISTREMENT A LA MISE SUR LE MARCHE D’UN BIOSIMILAIRE

Eléments différenciant versus un dossier de biotechnologie standard

Cadre réglementaire et juridique, réglementation européenne versus réglementation américaine

Marché des biosimilaires : que doivent en retenir les Affaires Réglementaires ?
Mardi 5 juin 2012

de 17h30 à 20h00 (Accueil à partir de 17h00)
A la Maison des Arts et Métiers

9, avenue d’Iéna 75016 Paris 


Les intervenants de cette soirée seront

Pr Jean-Louis PRUGNAUD, membre du GT pharmaceutique des produits biologiques et issus des biotechnologies de la commission d’Autorisation de Mise sur le Marché des médicaments

Pr Francis MEGERLIN, Maître de conférences - droit et économie de la santé, Faculté des sciences pharmaceutiques et biologiques Université Paris Descartes sous réserve

Saliha CHERRAD, Cabinet CMS-Bureau Francis Lefebvre

Fréderic COLLET, Président du Laboratoire Sandoz

Inscrivez-vous dès à présent en renvoyant le bulletin d'inscription ci-joint. 

Le plan et les moyens d’accès vous seront adressés après inscription.
Séminaire franco-américain Descartes-Berkeley sur prix/valeur du médicament le 24 mai

A la demande du Professeur Francis MEGERLIN, membre de l'AFAR, nous vous adressons ci-joint le programme du

SEMINAIRE FRANCO AMERICAIN DESCARTES BERKELEY SUR PRIX/VALEUR DU MEDICAMENT

qui aura lieu le 24 mai 2012 après-midi, à la Faculté des sciences pharmaceutiques et biologiques, 4 avenue de l’Observatoire - 75006 Paris.

Inscription obligatoire avant le 15 mai 2012 (100 places)
Création d'un groupe de travail

Création d’un GT PUBLICITE Dispositifs Médicaux 
La loi Bertrand et le projet de décret relatif à la publicité soulèvent de nouvelles questions au sein des organisations en charge des Dispositifs Médicaux. Il est apparu nécessaire de créer, en parallèle du Groupe Publicité AFAR, un groupe spécifique afin d’échanger et de partager approches et expériences dans ce domaine. Karine BONENFANT en a pris la responsabilité. Première réunion en avril.
Création de 2 groupes de travail
L'AFAR vous informe que 2 nouveaux groupes de travail ont été créés :

  • le premier a vu le jour en 2011 et concerne les audits et auto-inspections de l'exploitant. Il est animé par Cédric de BOYSSON  cdeboysson(at)pharmaomnium.com
  • Le deuxième verra le jour en 2012. Il concerne la distribution des médicaments. Ce groupe traitera les nombreux thèmes qui y sont liés (notamment chaîne du froid, qualification des équipements, rupture de stock, volume de ventes anormaux) et concernant également la responsabilité de l'exploitant. Il sera animé par Philippe BOYER philippe.boyer(at)ipsen.com.
Si vous êtes intéressés de rejoindre l'un de ces 2 groupes et ainsi partager votre expérience, merci de contacter directement leurs animateurs.
Retour sur la soirée thématique du 15 mars

L’AFAR a organisé le 15 mars une soirée sur le thème suivant :

2012 : QUELS CHANGEMENTS CONCRETS
dans les RELATIONS des ENTREPRISES
avec les ACTEURS de SANTE ?

Vraies et fausses échéances

Les intervenants de cette soirée étaient :

Alain GORNY et Diane TOURRET, Département Industries & Produits de santé, LexCase Société d'avocats dont la présentation est ci-jointe,

Antoine AUDRY, Directeur des Affaires Publiques et Réglementaires, Medtronic France dont la présentation est ci-jointe,

Laurent CLERC, Responsable conformité réglementaire d'un éditeur de logiciels de gestion des processus pharmaceutiques réglementaires, BMI System dont la présentation est ci-jointe,

et la participation du Dr François ROUSSELOT, président de la Commission des relations médecins - industrie, et de M. Francisco JORNET, responsable juridique de l'exercice professionnel, Conseil national de l'ordre des médecins, PARIS.
 
Cette soirée, où 150 participants étaient présents, s'est poursuivie par un cocktail très convivial permettant la poursuite des échanges.

Un compte rendu de cette soirée figurera dans la Gazette N°76 qui paraîtra en Juillet.
Assemblée générale ordinaire du 19 mars
L'Assemblée Générale Ordinaire de l'AFAR, suivi d'un verre de l'amitié  aura lieu le 19 mars à 17h à:

Hôtel Belford
17, rue de l'Arcade
75008 Paris

L'ordre du jour est le suivant :
- Rapport du Conseil sur l'activité et la situation de l'AFAR,
- Approbation des comptes de l'exercice écoulé,
- Budget 2012,
- Projet d'activité 2012,
- Quitus aux administrateurs,
- Election de 2 administrateurs suite à l' échéance du mandat de   Bruno Chaumet et Marie-Christine Lotz.
- Questions diverses.

Nous espérons que vous pourrez assister à cette Assemblée. Si tel n'est pas le cas, vous pouvez vous faire représenter, par un membre de votre choix, à l'aide du pouvoir auquel vous pouvez accéder directement en cliquant sur pouvoir.
Adhésion ou réadhésion à l'Afar en 2012

Nous vous prions de trouver ci-joint les tarifs d'adhésion ainsi que le bulletin d'adhésion 2012 à l'AFAR.

Il vous suffit de remplir dans ce fichier les cases obligatoires, de préciser votre mode de règlement et de nous le renvoyer par mail de préférence secretariat(at)afar.asso.fr ou bien par fax ou par courrier.
En cas de renouvellement d'adhésion, vous pouvez le faire directement par le site de l'AFAR en cliquant sur "renouveler mon adhésion" après vous êtes identifié. Profitez en pour remettre vos coordonnées à jour sur le site.
Votre adhésion sera validée dès réception de votre règlement.

Nous vous rappelons qu'il est important de demander votre renouvellement d'adhésion sans tarder afin d'éviter une suspension de votre accès membre sur le site de l'AFAR.
Retour sur la soirée thématique du 5 décembre

L’AFAR a organisé le 5 décembre dernier une
soirée thématique animée par
le Professeur FALLET et Caroline MASCRET
de l'université Paris Sud XI sur le thème :

LA LOI SUR LA REFORME DE LA
SECURITE SANITAIRE
Premiers repères à l'intention des responsables des AFFAIRES REGLEMENTAIRES

Avec le concours d' Alexandre REGNIAULT et
Michèle ANAHORY
avocats Cabinet Simmons & Simmons


Cette soirée a permis d'apporter des éclaircissements sur ce projet dont la  Loi  devrait être prochainement promulgée.

4 sujets sensibles ont été abordés :

Gouvernance des produits de santé

Impact sur les relations industrie/professionnel (Sunshine act)

Publicité professionnelle/visa a priori et VM collective à l'hôpital

Prescription hors AMM

Cette soirée a connu une participation record avec 190 adhérents de l'AFAR et a permis de nombreux échanges sur une réforme qui va impacter fortement notre profession et sera à suivre avec les nombreux décrets attendus.

Les discussions se sont ensuite poursuivies autour d'un cocktail très convivial.
Référence aux activités de l'AFAR

Tout site qui souhaiterait faire référence
aux activités de l'AFAR,
sauf création d'un simple lien entre sites,
doit obtenir l'autorisation du Président de l'association.
Parution cahier AFAR
L'AFAR et le Groupe de travail "AFAR Publicité"
ont le plaisir de vous présenter leur nouveau cahier intitulé  
GUIDE PRATIQUE 
PUBLICITE PHARMACEUTIQUE UTILISATION PROMOTIONNELLE
DES ESSAIS CLINIQUES
Numéro 18 - janvier 2011 
82 pages format A4
Nombreuses pages en couleurs 
Ce cahier est disponible au prix de :   
58.50 euros hors taxes pour les adhérents à l'AFAR 
65.00 euros hors taxes pour les non adhérents à l'AFAR  

Pour le commander, renvoyez le bulletin ci-joint auprès du secrétariat de l'AFAR.
Connexion sur votre Espace Membre

Si c'est la première fois que vous accédez à votre Espace Membre : cliquez sur "J’ai perdu mon mot de passe" pour le recevoir sur votre adresse email. Vous n'avez pas d'adresse email : téléphonez au secrétariat (01 42 66 07 74).

Pour tout commentaire ou question sur le fonctionnement du site : commentaires[at]afar.asso.fr
  Actualités réglementaires
Le détail des dernières Actualités Réglementaires est accessible aux membres de l'AFAR.
En savoir plus