Nous recherchons pour l’un de nos clients : Nous recherchons pour une entreprise spécialisé dans le stockage et le transport de médicament un Pharmacien Responsable Intérimaire.
Vos missions :
Contrôler et assurer le suivi de l'application de la législation pharmaceutique : BPF, Pharmacopées, USP, ICH
Définir et coordonner la politique Assurance Qualité Exploitant de l'entreprise dans le cadre de la règlementation et des procédures internes et Corporate : assurance Qualité : traitement des déviations et des investigations associées. (suivi associé), AQ système : processus Change Control et OOS.
Gérer les inspections pharmaceutiques, audits de certification et autres audits pharmaceutiques (audits internes, externes, groupe, ANSM) et assurer la réponse aux questions sur les inspections
Gérer le système documentaire, actions et amélioration continue
Assurer la libération pour mise en distribution des lot selon la demande des clients
Être le formateur interne habilité pour toutes les formations du périmètre
Être garant de la rédaction, du dépôt et du suivi des dossiers ANSM
Être garant du suivi des lots ainsi que de la réalisation des déclarations obligatoires
Assurer une veille règlementaire et assurer la transmission des informations
Remplacer le Pharmacien Responsable (PR) pendant ses absences
Votre Profil :
Vous êtes pharmacien(ne) de formation, vous justifiez d'une expérience réussie d’environ 10 ans sur des fonctions similaires en qualité ainsi qu’en encadrement d'équipe.Enregistré(e) dans le registre B (industrie)et C (distribution de gros). Vous possédez 6 mois d’expérience de contrôle de qualité ou 6 mois d’expérience de pharmacovigilance et de suivi de lots.
