Retour matinale du 16 juin sur les DM
Mise en ligne le 20 juin 2017

La 2ème matinale de l’AFAR, petit déjeuner-conférence, a  eu lieu en présence d'une soixantaine de membres 

                                                                      sur le thème :

                              Les Nouveaux Règlements Européens sur les Dispositifs Médicaux

                                                               Point d’Actualité 2017

             Quelles évolutions, quel calendrier de mise en œuvre et quel impact sur les entreprises

                                         du dispositif médical et les laboratoires pharmaceutiques ?

en présence de Monsieur Jean-Claude GHISLAIN, Directeur adjoint de la Direction Scientifique et de la Stratégie Européenne à l’ANSM

Vous trouverez la présentation ci-jointe.

                                                                 

 

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Actualités réglementaires
BPF des médicaments expérimentaux : Adaptation de la réglementation
Mise en ligne le 22 septembre 2017
En prévision de la mise en œuvre du Règlement (UE) n°536/2014 relatif aux essais cliniques de médicaments à usage humain, un Règlement délégué (UE) 2017/1569 relatif aux bonnes pratiques de...

Pictogramme effet tératogène ou foetotoxique"
Mise en ligne le 15 septembre 2017
L’ANSM publie une mise à jour (en date du 12/09/2017) du document questions/réponses (Q/R), qui précise aux titulaires d’AMM, les modalités pratiques d’apposition du pictogramme « effet tératogène ou...

Répertoire des génériques : Décision du 28 août 2017
Mise en ligne le 6 septembre 2017
Une décision du 29 août 2017 du Directeur général de l’ANSM met à jour le Répertoire des génériques en date du 04/09/2017. Nous notons : la création de 6 nouveaux groupes pour 4 nouvelles...

EMA/FDA Renforcement coopération des inspections
Mise en ligne le 1 septembre 2017
L’EMA annonce la signature d’un nouvel engagement de confidentialité entre la Commission européenne et la FDA permettant à l’administration américaine de partager des informations confidentielles non...