Objectifs

  • Echanger sur l’actualité réglementaire européenne et nationale de la recherche clinique
  • Aborder des sujets techniques de mise en œuvre de la réglementation relative à la recherche clinique
  • Partager des expériences sur la mise en œuvre et la conduite de recherches cliniques

Organisation et participants

  • Responsable : Thomas Roche
  • Co-Responsable : Pierre-Frédéric Omnes
  • Participants : ouvert à toutes les personnes intervenant en recherche clinique en qualité de promoteur, CRO ou conseil dans la limite de 25 participants ;
  • Réunions du groupe : trimestriellement

Thématiques abordées

  • Les recherches impliquant la personne humaine
  • Les essais cliniques de médicaments
  • Les études non interventionnelles et l’utilisation secondaire de données
  • Les investigations cliniques portant sur les dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostics in vitro
  • Le traitement des données à caractère personnel dans le cadre des recherches cliniques
  • Les contrats passés dans le cadre des recherches cliniques

Livrables

  • Un ordre du jour et un compte rendu des réunions du groupe
  • Partage de supports de présentation sur des sujets techniques préparés par des membres du groupe de travail