Bonnes pratiques de l'exploitant

Objectifs

  • Echanger sur la mise en œuvre concrète des lois, règlements, mise à jour des Bonnes Pratiques
  • Partager sur des cas particuliers et les difficultés rencontrées en profitant des différentes expériences
  • Echanger sur des exigences d’inspection / écarts

Organisation et participants

  • Responsable : Baptiste Jouhannet
  • Co-Responsables : Adèle Mazuer, Sophie Delehouzé et Blandine Bourrinet
  • Participants : ouvert à tous les Responsables Assurance Qualité (limité à un par entreprise) dans l’industrie du médicament ou du dispositif médical (Exploitants, Dépositaires) ainsi qu’aux grossistes répartiteurs et aux Pharmaciens Responsables.
  • Nous voulons des participants impliqués. En conséquence, nous ne souhaitons pas de remplaçant en cas d’absence.
  • Réunions du groupe : Trimestrielles

Thématiques abordées

  • Actualités Pharmaceutiques et Réglementaires
  • Bilan / Partage des Inspections / Injonctions
  • Exemples des thèmes abordés en 2019 : Mise en place et suivi de la sérialisation / Rupture LFSS 2020 / Nitrosamines

Livrables

  • Un ordre du jour et un compte-rendu anonymisé systématique mis en ligne sur le site de l’AFAR
  • Des échanges / avis sur des pratiques et des partages d’expérience des membres entre les réunions et consolidation au cours des réunions trimestrielles.