Les objectifs

  • Partage d’expérience sur les enregistrements et post -enregistrement des dispositives médicaux à l’export (Asie, LatAm, Russie/CIS, Moyen Orient, Afrique)

 

Organisation et participants

  • Responsable : Ana Luisa FRITSCHY

  • Co-Responsable : Nathalie PERRIER FITOUSSI

  • Participants : ouvert à tous

  • Réunions du groupe : 3-4 fois par an

 

Thématiques abordées:

  • Exigences et problématiques réglementaires des DM à l’international (hors marquage CE)

  • Echanges sur l’impact de la Directive DM dans les pays à l’Export

  • Comparaison de certains requis

 

Livrables

  • Un ordre du jour et un compte-rendu disponible sur le site de l’AFAR

  • Espace de stockage de règlementations pays sur le site AFAR