Objectifs 

  • Analyse du scope, des impacts et timelines
  • Analyse des propositions de Directives et Règlements et leurs impacts en France
  • Partage des réflexions et des expériences
  • Surveillance / veille de l’actualité en provenance de l’ANSM, EMA et de la Commission européenne notamment (questions & réponses,  …..)
  • Analyse de l’actualité disponible
  • Préparation d’évènements d’information (soirée thématique) dans un but d’explication pédagogique

Organisation et participants

  • Responsable : Nouara Provost
  • Co-Responsable : Souhila Mankour
  • Participants : groupe limité à 10 - 15 personnes - présentant un intérêt pour le partage sur cette thématique
  • Réunions du groupe : 3-5 fois par an en distanciel ou présentiel

Thématiques abordées

  • Impacts de la nouvelle législation et un focus particulier sur sujets d’intérêt pour les affaires réglementaires en France

Livrables

  • Ordres du jour et comptes rendus disponibles sur le site de l’AFAR
  • Articles pour la Gazette en fonction de l’évolution
  • Proposition d’évènements : soirées ou matinales
  • Espace de stockage des textes clés sur le site AFAR