Nouveautés réglementaires et paquet pharmaceutique : Enjeux actuels et à venir pour l’enregistrement
Le 23/06/2026, de 18:00 à 20:30

publié le 22 / 04 / 2026

Dans l’objectif continu de renforcer ses relations l’AFAR organise une soirée thématique, en partenariat avec le Master 2 Affaires Réglementaires Européennes et Internationales des Produits de Santé (AREIPS) de l'Université de Lille, sur le thème :

Nouveautés réglementaires et paquet pharmaceutique :

Enjeux actuels et à venir de l’enregistrement

 

 

Programme

 

­ Introduction de la soirée par Nouara Provost et Lucie Clouin-Mothe : Responsables des Groupes de Travail (GT) de l’AFAR : "Paquet Pharmaceutique" et "Enregistrement et variations/médicaments".

 

1. Focus sur l'actualité en enregistrement

  • Les nouveautés à retenir : classification des variations, rapport annuel, worksharing et supergrouping

  • Les impacts concrets : retour des laboratoires

  • Phase pilote e-Notice

  • Session de Questions/Réponses

Avec l’intervention des membres du GT “Enregistrement et variations des médicaments" :

- Elsa Abraham, Responsable AR/AQ et PRI - Laboratoires ETHYPHARM

- Lucie Clouin-Mothe, Consultante sénior - ATESSIA

- Aurélie Robert, Pharmacien Responsable - GE HEALTHCARE

- Blandine Saiget, Responsable Affaires Réglementaires - Laboratoire CHUGAI

- Béatrice Simon-Vagneur, Consultante sénior - DEXTREG

 

2. Table ronde autour du Paquet Pharmaceutique : entre simplifications et nouvelles exigences

  • Procédures nationales et européennes : impact sur les Bases légales, la composition des dossiers, la durée des évaluations et la gestion du cycle de vie

  • E-Notice, repositionnement et labelling imposé

  • Introduction d’une obligation de lancement

  • Session de Questions/Réponses

Avec l’intervention de :

Université de Lille :

- Anne-Catherine Perroy, Professeur des Universités

- Alban Dhanani, Professeur associé

Les entreprises du médicament (LEEM) :

- Mathilde Bailly, Responsable des Affaires Réglementaires

- Alexandra Lauré, Juriste en droit des affaires et de la santé

Modération :

- Souhila Mankour, Responsable AR Immunologie/ PRI AbbVie

et les membres du GT "Paquet Pharmaceutique" : Delphine Jabot et Jeanne Ducoroy

Intervenants

Avec la contribution de :

Université de Lille

  • Anne-Catherine Perroy, Professeur des Universités
  • Alban Dhanani, Professeur associé

Les entreprises du médicament (LEEM)

  • Mathilde Bailly, Responsable des Affaires Réglementaires
  • Alexandra Lauré, Juriste droit des affaires et de la santé

Modération

  • Souhila Mankour, Responsable AR Immunologie/ PRI -AbbVie

et les membres des Groupe de Travail (GT) de l'AFAR : "Enregistrement et variations des médicaments" et "Paquet pharmaceutique"

Date, heure et lieu de réunion

Mardi 23 juin 2026 à 18h

Accueil à partir de 17h30

Réunion de 18h à 20h, suivie d’un cocktail sur place

 

Metafore Boetie-Saint-Augustin

5 rue de la Boétie (Paris 8ème)

 

Soirée payante accessible uniquement après réception de votre confirmation d'inscription

Merci de bien prendre connaissance des modalités d’inscription

IMPORTANT : inscription obligatoire avant le 10 juin et dans la limite des places disponibles uniquement via le lien ci-dessous. 

Cette réunion, organisée par l'AFAR est ouverte à toute personne qui souhaite échanger sur le sujet. Soirée exclusivement en présentiel et suivie d’un cocktail.

Seules les personnes inscrites sur le site et ayant reçu leur confirmation pourront accéder à la soirée. Veuillez noter qu'une participation à l'événement sur LinkedIn ne vaut pas inscription.


Droit à l'image : en vous inscrivant à cette soirée, vous acceptez que la diffusion de votre image, en tant que participant à la soirée. L'autorisation est valable en France et dans le monde entier pour une durée de 5 ans. Vous pouvez retirer votre consentement à tout moment. vous pouvez accéder à vos données, les rectifier, demander leur effacement, limiter leur traitement et demander leur portabilité à l'adresse: donneesperso@afar.asso.fr. L'utilisation de votre image ne donne lieu à aucune rémunération ou contrepartie sous quelque forme que ce soit.


Confirmation d'inscription : en cliquant sur le bouton d'inscription ci-dessous, vous confirmez votre inscription à l’évènement proposé, cette inscription valant contrat. Votre participation s'inscrivant dans le cadre professionnel, nous vous rappelons que le droit de rétractation prévu à l'article L.221-18 du code de la consommation ne s'applique pas. Ainsi, toute inscription est définitive et ne peut donner lieu à un remboursement (ou avoir) en cas d’absence. 

Vous pouvez toutefois vous faire remplacer sous réserve de prévenir le secrétariat de l'AFAR dans les plus brefs délais. Un ajustement du tarif sera appliqué le cas échéant et la facture sera émise à l'issue de l'événement.

L'AFAR ne délivre pas de convention de formation.


Tarifs d'inscription :

- Adhérent : 130 € HT (156 € TTC)

- Non adhérent : 195 € HT (234 € TTC)

- Demandeur d'emploi (adhérent ou non à l'AFAR) : 60 € TTC sous réserve de fournir un justificatif par email à secretariat@afar.asso.fr

- Étudiant (adhérent ou non à l'AFAR) : 40 € TTC sous réserve de fournir un certificat de scolarité par email à secretariat@afar.asso.fr


Chaque personne inscrite recevra par email :

- une confirmation de son inscription (ou liste d'attente) dans les meilleurs délais

- un bon de commande pour effectuer en interne si besoin une demande d'achat

- un rappel des modalités quelques jours avant l'événement

- une facture à l'issue de l'événement


Les supports présentés à la soirée seront disponibles en ligne depuis votre espace personnel sous réserve que votre facture soit réglée.


Chaque inscription est nominative et individuelle. Chaque personne inscrite doit avoir un compte AFAR sans forcément être adhérent(e).


REMARQUE : pour finaliser votre inscription ci-dessous,

vous devez être connecté(e) à votre esapce personnel.

Un message de confirmation s'affichera à l'écran.


 

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