Nouveautés réglementaires et paquet pharmaceutique : Enjeux actuels et à venir pour l’enregistrement
Le 23/06/2026, de 18:00 à 20:30
publié le 22 / 04 / 2026
Dans l’objectif continu de renforcer ses relations l’AFAR organise une soirée thématique, en partenariat avec le Master 2 Affaires Réglementaires Européennes et Internationales des Produits de Santé (AREIPS) de l'Université de Lille, sur le thème :
Nouveautés réglementaires et paquet pharmaceutique :
Enjeux actuels et à venir de l’enregistrement
Programme
Introduction de la soirée par Nouara Provost et Lucie Clouin-Mothe : Responsables des Groupes de Travail (GT) de l’AFAR : "Paquet Pharmaceutique" et "Enregistrement et variations/médicaments".
1. Focus sur l'actualité en enregistrement
Les nouveautés à retenir : classification des variations, rapport annuel, worksharing et supergrouping
Les impacts concrets : retour des laboratoires
Phase pilote e-Notice
Session de Questions/Réponses
Avec l’intervention des membres du GT “Enregistrement et variations des médicaments" :
- Elsa Abraham, Responsable AR/AQ et PRI - Laboratoires ETHYPHARM
- Lucie Clouin-Mothe, Consultante sénior - ATESSIA
- Aurélie Robert, Pharmacien Responsable - GE HEALTHCARE
- Blandine Saiget, Responsable Affaires Réglementaires - Laboratoire CHUGAI
- Béatrice Simon-Vagneur, Consultante sénior - DEXTREG
2. Table ronde autour du Paquet Pharmaceutique : entre simplifications et nouvelles exigences
Procédures nationales et européennes : impact sur les Bases légales, la composition des dossiers, la durée des évaluations et la gestion du cycle de vie
E-Notice, repositionnement et labelling imposé
Introduction d’une obligation de lancement
Session de Questions/Réponses
Avec l’intervention de :
Université de Lille :
- Anne-Catherine Perroy, Professeur des Universités
- Alban Dhanani, Professeur associé
Les entreprises du médicament (LEEM) :
- Mathilde Bailly, Responsable des Affaires Réglementaires
- Alexandra Lauré, Juriste en droit des affaires et de la santé
Modération :
- Souhila Mankour, Responsable AR Immunologie/ PRI AbbVie
et les membres du GT "Paquet Pharmaceutique" : Delphine Jabot et Jeanne Ducoroy
Intervenants
Avec la contribution de :
Université de Lille
Anne-Catherine Perroy, Professeur des Universités
Alban Dhanani, Professeur associé
Les entreprises du médicament (LEEM)
Mathilde Bailly, Responsable des Affaires Réglementaires
Alexandra Lauré, Juriste droit des affaires et de la santé
Modération
Souhila Mankour, Responsable AR Immunologie/ PRI -AbbVie
et les membres des Groupe de Travail (GT) de l'AFAR : "Enregistrement et variations des médicaments" et "Paquet pharmaceutique"
Date, heure et lieu de réunion
Mardi 23 juin 2026 à 18h
Accueil à partir de 17h30
Réunion de 18h à 20h, suivie d’un cocktail sur place
Metafore Boetie-Saint-Augustin
5 rue de la Boétie (Paris 8ème)
Soirée payante accessible uniquement après réception de votre confirmation d'inscription
Merci de bien prendre connaissance des modalités d’inscription
IMPORTANT : inscription obligatoire avant le 10 juin et dans la limite des places disponibles uniquement via le lien ci-dessous.
Cette réunion, organisée par l'AFAR est ouverte à toute personne qui souhaite échanger sur le sujet. Soirée exclusivement en présentiel et suivie d’un cocktail.
Seules les personnes inscrites sur le site et ayant reçu leur confirmation pourront accéder à la soirée. Veuillez noter qu'une participation à l'événement sur LinkedIn ne vaut pas inscription.
Droit à l'image : en vous inscrivant à cette soirée, vous acceptez que la diffusion de votre image, en tant que participant à la soirée. L'autorisation est valable en France et dans le monde entier pour une durée de 5 ans. Vous pouvez retirer votre consentement à tout moment. vous pouvez accéder à vos données, les rectifier, demander leur effacement, limiter leur traitement et demander leur portabilité à l'adresse: donneesperso@afar.asso.fr. L'utilisation de votre image ne donne lieu à aucune rémunération ou contrepartie sous quelque forme que ce soit.
Confirmation d'inscription : en cliquant sur le bouton d'inscription ci-dessous, vous confirmez votre inscription à l’évènement proposé, cette inscription valant contrat. Votre participation s'inscrivant dans le cadre professionnel, nous vous rappelons que le droit de rétractation prévu à l'article L.221-18 du code de la consommation ne s'applique pas. Ainsi, toute inscription est définitive et ne peut donner lieu à un remboursement (ou avoir) en cas d’absence.
Vous pouvez toutefois vous faire remplacer sous réserve de prévenir le secrétariat de l'AFARdans les plus brefs délais. Un ajustement du tarif sera appliqué le cas échéant et la facture sera émise à l'issue de l'événement.
L'AFAR ne délivre pas de convention de formation.
Tarifs d'inscription :
- Adhérent : 130 € HT (156 € TTC)
- Non adhérent : 195 € HT (234 € TTC)
- Demandeur d'emploi (adhérent ou non à l'AFAR) : 60 € TTC sous réserve de fournir un justificatif par email à secretariat@afar.asso.fr
- Étudiant (adhérent ou non à l'AFAR) : 40 € TTC sous réserve de fournir un certificat de scolarité par email à secretariat@afar.asso.fr
Chaque personne inscrite recevra par email :
- une confirmation de son inscription (ou liste d'attente) dans les meilleurs délais
- un bon de commande pour effectuer en interne si besoin une demande d'achat
- un rappel des modalités quelques jours avant l'événement
- une facture à l'issue de l'événement
Les supports présentés à la soirée seront disponibles en ligne depuis votre espace personnel sous réserve que votre facture soit réglée.
Chaque inscription est nominative et individuelle. Chaque personne inscrite doit avoir un compte AFAR sans forcément être adhérent(e).
REMARQUE : pour finaliser votre inscription ci-dessous,
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