RDV IA n°4 - L’IA, accélérateur d'innovation pour les dispositifs médicaux
Le 12/02/2026, de 18:00 à 20:00

publié le 07 / 01 / 2026

 

L’IA, accélérateur d'innovation pour les dispotifs médicaux

 

PROGRAMME

Introduction de la soirée

 

Interventions

1. Actualités Réglementaires IA ACT 

  • Interaction des 3 textes : IA ACT, Data Act et règlement 2017/745 des dispositifs médicaux (MDR)
  • Impact de l’IA act sur le règlement 2017/745 des dispositifs médicaux MDR et points de vigilance
  • Personne chargée de veiller au respect de la réglementation pour dispositifs médicaux (selon le règlement 2017/745 des dispositifs médicaux (MDR)) impacts sur ses activités
  • Gouvernance et Autorités
  • Calendrier réglementaire

par Maître Cécile Théard-Jallu De Gaulle, Fleurance & Associés

 

2. Actualités Réglementaires IA ACT 

  • Impact de l’IA Act sur la certification des dispositifs médicaux incorporant de l’IA
  • Audit et formation, comment l’AFNOR se prépare à auditer les fabricants de DM avec ces nouvelles exigences réglementaires
  • Calendrier de certification
  • Calendrier de la publication des normes liées à l’IA Act

par Thomas Lommatzsch, AFNOR (Organisme Notifié)

 

3. Séance de questions / réponses

 

4. Introduction des start ups en DM et IA

PRIMAA : Entreprise de DMDIV

PRIMAA commercialise depuis 2023 deux logiciels d'analyse d'imagerie du sein et de la peau. Ces logiciels (dispositifs médicaux) sont basés sur l'intelligence artificielle, pour l’analyse des biomarqueurs à partir des biopsies pour aider les Anapathologistes dans le diagnostic des cancers (échantillon in-vitro, dispositifs médicaux de diagnostic in vitro).

Présentation de la startup et de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) avec logiciel IA

Retour d’expérience sur la certification Europe et stratégie US

par Anaëlle Gallego, Directrice Affaires Réglementaires

 

ARCASCIENCE : Outil d'aide au développement de dispositfs médicaux et médicament

Arcascience a été fondée en 2018, elle a développé 24 modèles d’intelligence artificielle pour prédire le profil bénéfice-risque des nouveaux médicaments et dispositifs médicaux à partir de toutes les sources et données scientifiques publiques et privées.

Présentation de la startup et de l’outil IA

Retour d’expérience sur l’utilisation de l’outil IA dans la stratégie de développement du DM d’un client

par Romain Clément, Fondateur

 

5. Échanges avec les intervenants et le public

 

 

Intervenants

Avec la contribution de :

  • Maître Cécile Théard-Jallu De Gaulle, Fleurance & Associés

  • Thomas Lommatzsch, AFNOR

  • Anaëlle Gallego, PRIMAA

  • Romain Clément, Arcascience

Date, heure et lieu de réunion

Jeudi 12 février 2026 

Accueil à partir de 18h

Réunion de 18h30 à 20h, suivie d’un cocktail sur place

 

Étoile Saint-Honoré

21-25 rue Balzac, 75008 Paris

 

Soirée payante accessible uniquement après réception de votre confirmation d'inscription

Merci de bien prendre connaissance des modalités d’inscription

IMPORTANT : inscription obligatoire uniquement via le lien ci-dessous. 

Cette réunion, organisée par l'AFAR est ouverte à toute personne qui souhaite échanger sur le sujet. Soirée exclusivement en présentiel et suivie d’un cocktail.

Seules les personnes inscrites sur le site et ayant reçu leur confirmation pourront accéder à la soirée. Veuillez noter qu'une participation à l'événement sur LinkedIn ne vaut pas inscription.


Droit à l'image : en vous inscrivant à cette soirée, vous acceptez que la diffusion de votre image, en tant que participant à la soirée. L'autorisation est valable en France et dans le monde entier pour une durée de 5 ans. Vous pouvez retirer votre consentement à tout moment. vous pouvez accéder à vos données, les rectifier, demander leur effacement, limiter leur traitement et demander leur portabilité à l'adresse: donneesperso@afar.asso.fr. L'utilisation de votre image ne donne lieu à aucune rémunération ou contrepartie sous quelque forme que ce soit.


Confirmation d'inscription : en cliquant sur le bouton d'inscription ci-dessous, vous confirmez votre inscription à l’évènement proposé, cette inscription valant contrat. Votre participation s'inscrivant dans le cadre professionnel, nous vous rappelons que le droit de rétractation prévu à l'article L.221-18 du code de la consommation ne s'applique pas. Ainsi, toute inscription est définitive et ne peut donner lieu à un remboursement (ou avoir) en cas d’absence. 

Vous pouvez toutefois vous faire remplacer sous réserve de prévenir le secrétariat de l'AFAR dans les plus brefs délais. Un ajustement du tarif sera appliqué le cas échéant et la facture sera émise à l'issue de l'événement.

L'AFAR ne délivre pas de convention de formation.


Tarifs d'inscription :

- Adhérent : 130 € HT (156 € TTC)

- Non adhérent : 195 € HT (234 € TTC)

- Demandeur d'emploi (adhérent ou non à l'AFAR) : 60 € TTC sous réserve de fournir un justificatif par email à secretariat@afar.asso.fr

- Étudiant (adhérent ou non à l'AFAR) : 40 € TTC sous réserve de fournir un certificat de scolarité par email à secretariat@afar.asso.fr


Chaque personne inscrite recevra par email :

- une confirmation de son inscription (ou liste d'attente) dans les meilleurs délais

- un bon de commande pour effectuer en interne si besoin une demande d'achat

- un rappel des modalités quelques jours avant l'événement

- une facture à l'issue de l'événement


Les supports présentés à la soirée seront disponibles en ligne depuis votre espace personnel sous réserve que votre facture soit réglée.


Chaque inscription est nominative et individuelle. Chaque personne inscrite doit avoir un compte AFAR sans forcément être adhérent(e).


REMARQUE : pour finaliser votre inscription ci-dessous,

vous devez être connecté(e) à votre esapce personnel.

Un message de confirmation s'affichera à l'écran.


 

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