Alternance en affaires réglementaires

Société :

IPSEN PHARMA (site exploitant)

Nous sommes un groupe biopharmaceutique mondial focalisé sur la mise au point de médicaments innovants pour les patients dans trois domaines thérapeutiques : l’Oncologie, les Maladies Rares et les Neurosciences.

Notre portefeuille croissant de produits en R&D s’appuie sur l’innovation externe et sur près de 100 ans d’expérience de développement au sein de hubs mondiaux aux États-Unis, en France et au Royaume-Uni. Nos équipes, présentes dans plus de 40 pays, et nos partenariats à travers le monde nous permettent de proposer nos médicaments aux patients dans plus de 80 pays.

Ipsen est côté en bourse à Paris (Euronext : IPN) et aux États-Unis à travers un programme d’American Depositary Receipt (ADR : IPSEY) sponsorisé de niveau I. Pour plus d’information, consultez ipsen.com

Descriptif du poste :

Au sein des Opérations France (site exploitant) et dans une équipe travaillant en collaboration avec tous les départements de l’entreprise et impliquée dans l’innovation en oncologie, en neurologie et dans les maladies rares.

 

Au sein de la Direction Affaires Pharmaceutiques et sous la responsabilité du responsable Affaires Réglementaires, l’alternant(e) en affaires réglementaires participera aux activités suivantes dans le respect de la réglementation en vigueur :

• Gérer l’ensemble des activités d’enregistrement, conformément aux exigences réglementaires locales ou européennes (AMM nationales et européennes).
• S’assurer que l’information promotionnelle et scientifique est en conformité avec la réglementation, les référentiels en vigueur et les procédures internes.
• S’assurer que les supports de formation des personnes en charge de l'information promotionnelle sont en conformité avec la réglementation, les référentiels en vigueur et les procédures internes.
• S’assurer de la conformité des articles de conditionnement.
• Participer et contribuer aux activités transverses de la direction (projets, groupes de travail, qualité, procédures réglementaires, veille…).

Formation :

• Etudiant en pharmacie en master spécialisé en affaires réglementaires

 

Contact

https://www.linkedin.com/jobs/view/4231412831/
stephanie.verdier@ipsen.com
0632842183