Pharmacien Assurance Qualité Exploitant

Société :

Laboratoires Grünenthal

Grünenthal est un leader mondial dans le domaine du traitement de la douleur et des maladies connexes.

Nous sommes une société familiale indépendante, dont le siège se situe en Allemagne, à Aix-la-Chapelle. Nous sommes présents dans 28 pays en Europe, en Amérique latine et aux États-Unis. Nos produits sont disponibles dans environ 100 pays.

Notre objectif est d’améliorer des vies et l'innovation est notre passion. Nous concentrons toutes nos activités et tous nos efforts à la concrétisation de notre vision d'un monde sans douleur.

Our people in Manufacturing & Global Operations share two priorities: getting things done and making things better. If you’re a dynamic person with a positive mindset, you’ll fit in well here. It’s an international team with a powerful spirit of collaboration. Together, we make sure our products meet the highest standards of quality by constantly searching for ways to improve at every stage of our value chain – from the raw materials we buy through to the logistics network that brings our medicines to patients. Join our team and help us make an even bigger contribution to Grünenthal’s future.

 

 

Descriptif du poste :

CDD 12 mois

Objectif du poste

Veille au respect des aspects liés aux BPDG (Bonnes pratiques de distribution en gros des médicaments à usage humain), aux BPF (Bonnes pratiques de Fabrication) et au code de la santé publique
Participe aux sujets assurance qualité au sein du cluster Gallia (Belgique, Luxembourg, Pays-Bas, France)
Soutent les activités liées aux Bonnes Pratiques de Distribution dans la filiale française

Compétences et profil

Esprit d'équipe, sens de la collectivité, en particulier dans un environnement international,

Sens de l'engagement, de la responsabilité,
Esprit orienté vers les solutions et centré sur le patient,
Capacité d'adaptation,
Assertivité.

La créativité et la flexibilité sont tout aussi importantes que la motivation et l'esprit d'initiative.
Grande fiabilité et capacité à travailler sur plusieurs sujets avec des délais courts (agilité).

Connaissance des exigences réglementaires et des directives nationales et internationales pertinentes, ainsi que des processus pharmaceutiques, en particulier une bonne connaissance des responsabilités de l'exploitant, du Titulaire d'AMM et de l'Assurance Qualité (BPDG) en général.

Responsabilités

- Recevoir les réclamations relatives à la qualité des produits et leur distribution, recueillir les informations auprès du réclamant, analyser le rapport d'investigation, répondre aux réclamants, déterminer si des mesures supplémentaires (notification aux autorités sanitaires, rappel, etc.) doivent être prises et le signaler au responsable assurance qualité et au pharmacien responsable,
- Enregistrer et enquêter sur les anomalies/déviations,
- Participer à la préparation des audits et des inspections GDP,
- S'assurer de la mise en oeuvre du plan d'audit,
- Réaliser et garantir la mise en œuvre des CAPAs (actions correctives et actions préventives),
- Rédiger les procédures, aider les autres services à réviser leurs procédures si nécessaire,
- Gérer les sujets en collaboration avec la Supply Chain et les prestataires logistiques (dépositaires),
- Informer les autorités en cas de tension d'approvisionnement ou de rupture (Trustmed, DP-Rupture, ainsi que niveau européen),
- Réviser le plan de gestion des pénuries,
- Gérer les changements ayant un impact sur Gallia et/ou la filiale française,
- Suivre les indicateurs qualité (KPI), surveiller et identifier les tendances,
- Participation à la revue de gestion de la qualité,
- Revue des APR/PQR pour l'ensemble du portefeuille de produits distribués,
- Participation à la révision des Technical Quality Agreement/ Cahiers des charges,
- Suivi des prestataires,
- Soutien aux activités GDP pour la filiale française, au sein du cluster Gallia (France, Belgique, Luxembourg, Pays-Bas) et au sein du service Global Commercial Quality Assurance,
- Assurer la formation GDP des nouveaux collaborateurs et les rappels périodiques.

 

Contact

Département Ressources Humaines
recrutement.france@grunenthal.com
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