Pharmacien(e) Affaires Réglementaires – H/F

Société :

Nordic Pharma

Nordic Pharma est un laboratoire pharmaceutique international privé spécialisé dans le développement et la commercialisation de médicaments hospitaliers et de spécialités de niche répondant à des besoins médicaux non satisfaits.

Le groupe intervient notamment dans les domaines de la rhumatologie, la gastroentérologie, l’ophtalmologie, la santé des femmes et les soins intensifs.

Les valeurs d’engagement, d’ambition, de respect, de fiabilité, d’intégrité et d’agilité guident l’ensemble des collaborateurs.

Descriptif du poste :

Dans le cadre d’un remplacement congé maternité, Nordic Pharma recherche un(e) Pharmacien(ne) Affaires Réglementaires pour rejoindre sa Direction des Affaires Pharmaceutiques.

Au sein d’une équipe à taille humaine, vous contribuerez au maintien de la conformité réglementaire et pharmaceutique des activités de l’entreprise en France.

Vous interviendrez sur l’ensemble du cycle de vie des produits et participerez aux activités d’affaires réglementaires, de qualité exploitant et d’accès au marché.

Vos principales missions :

Affaires réglementaires

• Piloter les procédures d’enregistrement en France (soumissions, variations, renouvellements d’AMM) ;
• Assurer le suivi des dossiers réglementaires et de l’information produit ;
• Participer à la gestion d’un portefeuille de médicaments ;
• Coordonner la création et la mise à jour des articles de conditionnement ;
• Garantir la conformité réglementaire des supports promotionnels et institutionnels ;
• Participer aux procédures de visa publicité ;
• Réaliser une veille réglementaire et accompagner les équipes internes sur les évolutions réglementaires.

Qualité exploitant

• Participer au maintien du système qualité de l’établissement exploitant ;
• Contribuer à la rédaction et à la mise à jour des procédures ;
• Participer aux audits, inspections et plans d’amélioration continue ;
• Suivre les écarts et les actions correctives et préventives.

Accès au marché

• Participer au suivi des dossiers de prix et de remboursement ;
• Coordonner les informations réglementaires nécessaires aux activités de market access.

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Contact

Service Recrutement – Direction des Ressources Humaines
recrutement@nordicpharma.com
01.70.37.28.00