CDG Conseil est un cabinet de recrutement, d'évaluation, de coaching spécialisé depuis près de 20 ans dans le secteur de la santé. Nous accompagnons notamment les entreprises du secteur pharmaceutique sur les recrutements de leurs managers. Aujourd'hui, nous accompagnons un Laboratoire Pharmaceutique sur un recrutement clé pour eux : Un Pharmacien Responsable h/f.
La société existe depuis 2003 et accompagne les famille sur le chemin de la maternité et développe des solutions innovantes contre les pathologies liées à l'infertilité.
Descriptif du poste :
Rattaché au Président du laboratoire, vous assurez la responsabilité pharmaceutique du laboratoire. Le laboratoire est titulaire d'AMM.
Vous surveillez l’ensemble des opérations pharmaceutiques de l’entreprise, que ces activités soient réalisées en interne ou sous traitées à l’extérieur dans un cadre contractuel. Vous accompagnez le Laboratoire à l'international et notamment sur le continent Africain pour obtenir des statuts de distribution à l'export (25 pays aujourd'hui en Afrique, potentiellement 50) par rapport aux différentes AMM.
Vos Missions :
Monter les agréments DGE et AF Réglementaires pour les AMM du laboratoire
Le management des activités réglementaires, qualité, pharmacovigilance, sous-traitance industrielle et logistique.
Garantir le respect de la qualité des produits pharmaceutiques (médicaments) et leur conformité au dossier d’autorisation de mise sur le marché
Garantir la validation des dossiers d’AMM avant leur dépôt et la validation des dossiers de remboursement
Le contrôle et la validation des documents promotionnels et des articles de conditionnement
Le respect des bonnes pratiques de pharmacovigilance et l’organisation de l’activité
La gestion des rappels de lots et du suivi des réclamations
La bonne réalisation des audits des fournisseurs et des sous-traitants
Interlocuteur des autorités de tutelles en particulier l’ANSM
Diplôme, expérience et profil recherché:
Diplôme de Docteur en Pharmacie inscrit(e) à l’ordre à la section B avec une expérience Fabricant / Exploitant.
Titulaire d’un diplôme de Pharmacien, vous disposez d’une expérience professionnelle solide de Pharmacien Responsable pour couvrir l’ensemble du champ de la fonction
Vous avez été confronté à la création d’établissement pharmaceutique pour les différents statuts : fabricant, importateur, distributeur en gros en France et à l’export.
Vous avez été confronté à des problématiques industrielles et réglementaires et vous possédez une vision large pour être source d’améliorations auprès des services commerciaux et support de la Direction Générale.
Vous maitrisez l’anglais.
Votre sens de l’autonomie vous permet d’être rapidement opérationnel(le) et de prioriser les actions à mettre en place.
Opérationnel(le), votre aisance relationnelle vous permet de vous adapter et de dialoguer avec différents types d’interlocuteurs.
Déplacements à l’international à prévoir : Inde, Afrique
Poste basé dans le sud est de la France : Alpes Maritime ou proche région (Var, Alpes de Haute Provence, Bouches du Rhône). Poste Hybride possible.
Contact
Sébastien Large
sebastienlarge@cdgconseil.fr
0663479155
