Responsable AR/AQ - Pharmacien Responsable Intérimaire

publiée le 27 / 01 / 2026

Société :

Nordic Pharma France

Nordic Pharma est une société pharmaceutique internationale privée de taille moyenne qui se concentre sur le développement et la commercialisation de produits hospitaliers et orphelins de niche pour répondre aux besoins médicaux non satisfaits. L’expertise de Nordic Pharma repose sur le développement et la vente de ses propres produits, mais aussi sur des produits partenaires acquis à différents stades de développement.

 

Aujourd’hui, Nordic Pharma dispose d’une gamme de produits hautement spécialisés et sous licence dans les domaines thérapeutiques suivants : rhumatologie, gastroentérologie, ophtalmologie, santé des femmes et soins intensifs (anesthésie, hématologie, oncologie).

 

Les valeurs d’engagement, d’ambition, de respect, de fiabilité, d’intégrité et d’agilité de Nordic Pharma décrivent notre culture et nos normes et nous guident dans notre façon de travailler.

Descriptif du poste :

Missions principales : Au cœur de la conformité réglementaire et pharmaceutique de Nordic Pharma France, vous gérez un portefeuille de produits (gynécologie, critical care) et pilotez le système qualité de l’établissement. En tant que Pharmacien Responsable Intérimaire, vous assurez également la continuité des activités en l’absence du titulaire, conformément au Code de la Santé Publique.

Responsabilités clés :

  • Affaires Réglementaires : Gestion des dossiers d’AMM, variations, PSUR et renouvellements. Coordination des demandes de prix/remboursement, validation des supports promotionnels et articles de conditionnement. Dépôt des visas publicité auprès de l’ANSM, veille réglementaire, gestion de la GED et formation des équipes.

  • Assurance Qualité : Pilotage du système qualité (manuel qualité, état des lieux annuel, audits, inspections, CAPA). Gestion des déviations, réclamations, revues qualité et libération des lots.

  • Responsabilité Pharmaceutique : Supervision des opérations (publicité, audits, import/export, stockage, lot release). Participation aux instances de gouvernance et garantie du respect des obligations réglementaires.

Environnement de travail : Collaboration avec la direction générale, les équipes internes (médicales, qualité, marketing, supply chain) et externes (ANSM, partenaires, autorités de santé, CNOP).

Résultats attendus :

  • Conformité réglementaire et pharmaceutique totale.
  • Maintien des AMM et absence de non-conformités critiques.
  • Amélioration continue du système qualité et autonomie dans les missions du Pharmacien Responsable.

Profil recherché : Expertise en affaires réglementaires et assurance qualité dans le secteur pharmaceutique, capacité à coordonner des projets transverses et à garantir la conformité des activités.


Poste basé en France (Île-de-France) – Nordic Pharma France

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Contact

recrutement@nordicpharma.com
nicolas.doumeng@nordicpharma.com
0624696528