STAGIAIRE SUPPORT A L’EQUIPE EXPLOITANT / AFFAIRES REGLEMENTAIRES, QUALITE & PHARMACOVIGILANCE
publiée le 18 / 09 / 2025
Société :
AZURBIO PHARMA
AzurBio Pharma est une société pharmaceutique spécialisée dans les maladies rares et les thérapies innovantes. Nous nous engageons à fournir des solutions qui changent la vie des patients en Europe, tout en respectant les normes les plus élevées en matière d'excellence opérationnelle et de conformité.
Descriptif du poste :
Nous recherchons un Stagiaire support à l’équipe exploitant pour rejoindre notre équipe.
Vous êtes étudiant en pharmacie (à partir de la 5e année) et vous cherchez un stage riche en missions concrètes, au cœur des enjeux réglementaires et qualité du médicament ? Rejoignez-nous et contribuez à faire avancer l’accès aux traitements innovants en Europe.
Modalité du stage :
Profil : Étudiant en pharmacie à partir de la 5e année
Début : Janvier 2026
Durée : 6 mois minimum
Lieu : 69 Boulevard Haussmann, 75008 Paris
Quelles seront vos missions pendant ce stage ?
Sous la supervision d’un manager ou du Pharmacien Responsable, vous participerez activement à la vie de notre établissement pharmaceutique Exploitant, en support de nos clients et de notre équipe dans des domaines variées.
Affaires scientifiques et réglementaires
Participation à la préparation et au suivi de dossiers réglementaires ( ex : accès précoce).
Contribution à la revue et au dépôt des supports de publicité et de communication à destination des professionnels de santé.
Suivi des obligations de transparence des liens et de conformité à la loi anti-cadeaux.
Participation à la veille réglementaire (EMA, ANSM, HAS) et à l’analyse de son impact sur nos activités.
Participation au processus de certification de l’information promotionnelle.
Qualité & conformité
Rédaction, mise à jour et amélioration des documents qualité du laboratoire Exploitant.
Suivi qualité des articles de conditionnement et participation aux revues qualité et de direction.
Pharmacovigilance & information médicale
Suivi des contrats et des obligations liés aux prestataires de pharmacovigilance et d’information médicale (contrats/cahier des charges).
Découverte du rôle de l’Exploitant dans la gestion des cas de pharmacovigilance et des réponses aux demandes d’information des professionnels de santé.
Cahiers des charges & prestataires
Rédaction et mise à jour des Quality Technical Agreements.
Suivi documentaire des contrats et des exigences réglementaires associées.
Quelles compétences vous permettront de vous démarquer ?
Vous êtes organisé(e) et à l’aise pour gérer plusieurs sujets en parallèle
Vous avez un bon esprit d’analyse et vous savez aller à l’essentiel
Vous aimez faire simple et chercher des solutions efficaces
Vous aimez travailler en équipe et avez le sens du collectif
Vous êtes rigoureux(se) et avez à cœur de respecter les normes et l’éthique
Vous communiquez avec clarté, à l’écrit comme à l’oral
Vous maîtrisez les outils bureautiques et êtes à l’aise en anglais (lu, écrit, parlé)
Pourquoi ce stage ?
Parce qu’il vous permettra de :
Travailler dans un environnement stimulant au contact direct du Pharmacien Responsable
Découvrir de manière concrète les responsabilités d’un établissement pharmaceutique Exploitant
Travailler avec des experts sur des sujets passionnants (accès au médicament, qualité, PV, réglementation)
Vous impliquer dans des missions variées, en lien avec les enjeux actuels de l’accès au medicament
Comment postuler ?
Envoyez-nous votre CV et une lettre de motivation pour nous dire ce que vous recherchez dans ce stage à RH@azurbio-pharma.com