Retour sur les modalités d’un Accès Précoce en France : points de vue des autorités, d’un hospitalier et des industriels
Le 26/03/2024, de 18:00 à 20:00

publié le 31 / 01 / 2024

Dans l’objectif continu de renforcer ses relations avec l’université l’AFAR organise une soirée thématique, en partenariat avec le Master 2 Affaires Réglementaires Européennes et Internationales des Produits de Santé (AREIPS) - Université de Lille, sur le thème :

Retour sur les modalités d’un Accès Précoce en France :

points de vue des autorités, d’un hospitalier et des industriels

 

PROGRAMME

Introduction

Carole Souchaire, Présidente de l'AFAR et Géraldine Baudot-Visser, membre du conseil d’administration de l’AFAR

et

 Anne-Catherine Perroy, Professeur Université de Lille, Responsable du Master AREIPS

 

Échanges/Partages

1- Le retour des autorités sur l’application du dispositif depuis sa mise en œuvre

  • Bilan du dispositif d’accès précoce
  • Exigences requises pour un accès précoce
  • Articulation de l’évaluation entre l’ANSM et la HAS 

2- Quel est le point de vue d'un pharmacien hospitalier vis à vis de ce dispositif et les opportunités apportées pour le patient ?

  • Retour de l'enquête réalisée l'année dernière par la conférence des pharmaciens de CHU
  • Axes de travail pour essayer d'optimiser le dispositif

3- Du côté des industriels, deux angles de vue sur l’aspect réglementaire et accès au marché

Comment se déroule le déploiement d'un accès précoce - en pratique:

  • Comment s’y préparer ?
  • Points d'attention et solutions pour y parvenir
  • Enjeux pour l'évaluation

Intervenants

Avec la contribution de :

Alban Dhanani, Professeur associé Université de Lille, Directeur adjoint Direction médicale médicaments 2, ANSM

Pascal Paubel, Pharmacien, Praticien hospitalier, Professeur des universités- praticien hospitalier Ageps

Astrid Jeannot, Responsable de gamme Affaires Réglementaires- Boehringer Ingelheim France

Carine Vega, Directrice Associée Accès des Patients à l'innovation - Takeda France