Actualités réglementaires




Titre
Mise en ligne le

Soumission de traductions en MRP/DCP
Source : ARC Pharma
L’ANSM met en place, dès le 1er décembre 2017, de nouvelles modalités de traitement des traductions...Lire la suite
22 novembre 2017

AMM Reprise de stock (phase 2) Liste d'AMM mises à jour
Source : ARC Pharma
Comme précédemment annoncé dans le cadre de la Phase 2 de la procédure de reprise de stock des...Lire la suite
16 novembre 2017

Reconnaissance mutuelle des inspections
Source : ARC Pharma
L’EMA annonce l’entrée en vigueur, au 1er novembre 2017, de nouvelles dispositions de l’accord...Lire la suite
3 novembre 2017

Pharmacovigilance Transmission électronique ICSRs
Source : ARC Pharma
L’ANSM a actualisé le document d’information destiné aux entreprises pharmaceutiques concernant la...Lire la suite
18 octobre 2017

AMM: Reprise de stock Liste des AMM mises à jour
Source : ARC Pharma
Comme précédemment annoncé dans la cadre de la Phase 2 de la procédure de reprise du stock des...Lire la suite
4 octobre 2017

Distribution en grosAvis aux pharmaciens responsables
Source : ARC Pharma
Une campagne d’inspections, menée par l’ANSM dans des établissements pharmaceutiques distributeurs...Lire la suite
29 septembre 2017

BPF des médicaments expérimentaux : Adaptation de la réglementation
Source : ARC Pharma
En prévision de la mise en œuvre du Règlement (UE) n°536/2014 relatif aux essais cliniques de...Lire la suite
22 septembre 2017

Pictogramme effet tératogène ou foetotoxique"
Source : ARC Pharma
L’ANSM publie une mise à jour (en date du 12/09/2017) du document questions/réponses (Q/R), qui...Lire la suite
15 septembre 2017

Répertoire des génériques : Décision du 28 août 2017
Source : ARC Pharma
Une décision du 29 août 2017 du Directeur général de l’ANSM met à jour le Répertoire des génériques...Lire la suite
6 septembre 2017
Vie de l'association
Soirée AFAR
1er octobre

Mise en ligne le 30 août 2018
A J-6mois environ de la date de sortie du Royaume Uni de l’union européenne, l’AFAR a organisé une soirée le 1er octobre dernier sur le thème :   BREXIT : IMPACTS REGLEMENTAIRES ET QUALITE sur...

Formations AFAR/IFIS
Mise en ligne le 5 juillet 2018
L'AFAR, en partenariat avec l'IFIS, propose les formations suivantes : ​Maîtriser les règles des lois DMOS et Transparence pour les assistant(e)s et gestionnaires le 16 octobre 2018, dont vous...

Formation EM Produits de santé/AFAR
Mise en ligne le 2 juillet 2018
Nous vous adressons le programme de la formation sur le thème : Etudes cliniques et publicité : Sélection – Validation – Présentations – « Guidelines » Paris mardi 9 et mercredi matin 10...

Soirée AFAR du 21 juin
Mise en ligne le 18 mai 2018
Soirée thématique le 21 juin 2018 Dans l’objectif continu de renforcer ses relations avec l’Université l’AFAR est partenaire de la réunion organisée par le Master 2 Affaires Réglementaires...