Actualités réglementaires




Titre
Mise en ligne le

Loi relative à la protection des données personnelles
Source : ARC Pharma
Est parue au Journal Officiel du 20/06/2018 la loi n°2018-493 relative à la protection des données...Lire la suite
22 juin 2018

Autorisation importation Mise à jour du formulaire et de la notice de remplissage
Source : ARC Pharma
Une nouvelle mise à jour du formulaire (version v03) de demande d’autorisation d’importation, ainsi...Lire la suite
15 juin 2018

Reconnaissance mutuelle des inspections
Source : ARC Pharma
Dans le cadre de l’accord de reconnaissance mutuelle des inspections des sites de fabrication entre...Lire la suite
6 juin 2018

Thésaurus des intéractions médicamenteuses
Source : ARC Pharma
L’ANSM publie la mise à jour du Thésaurus des interactions médicamenteuses. La publication de cette...Lire la suite
25 mai 2018

CNIL "RGPD" Nouveau modèle de registre des activités de traitement
Source : ARC Pharma
La CNIL annonce mettre à disposition des entreprises un nouveau modèle de registre des activités de...Lire la suite
18 mai 2018

Contributions Lv/Lh Transmission des déclarations informatives
Source : ARC Pharma
Un décret n° 2018-317 du 27 avril 2018, relatif aux modalités de transmission des informations...Lire la suite
5 mai 2018

Dispositifs de sécurité Mise en oeuvre en France
Source : ARC Pharma
Le Décret n° 2018-291 du 20 avril 2018 (JO du 22/04/2018) relatif à la sécurité de la chaîne...Lire la suite
25 avril 2018

Brexit Redistribution des procédures centralisées avec UK rapporteur ou co-rapporteur
Source : ARC Pharma
Dans le cadre du retrait de l’Union européenne (UE) du Royaume-Uni (« BREXIT »), l’EMA prépare...Lire la suite
18 avril 2018

Groupes biologiques similaires Modification
Source : AFAR
L’ANSM a mis à jour sa page internet listant les groupes biologiques similaires, créés par une...Lire la suite
6 avril 2018
Vie de l'association
Matinale Essais Cliniques du 23 mai 2019
Mise en ligne le 3 mai 2019
Matinale AFAR du 23 mai 2019 ACTUALITES EN RECHERCHE CLINIQUE : Les autorités françaises se préparent à l’entrée en application du Règlement (UE) 536/2014 L’AFAR souhaite vous convier à une...

Retour AG 21 mars
Mise en ligne le 20 février 2019
Au conseil d'administration 3 postes étaient à pouvoir, 3 administrateurs sortant ont été réélus. Le conseil d’administration est désormais composé de : Marie-Christine LOTZ Edouard...

Formation EM Produits de santé 18 et 19 juin
Mise en ligne le 15 février 2019
Nous vous adressons le programme d'une formation organisée par EM Produits de santé en partenariat avec l'AFAR sur le thème :                                                            Etudes...

Adhésion 2019
Mise en ligne le 4 janvier 2019
ADHESION 2019 Mise en ligne le 04 janvier 2019 Chers adhérents, Notre association a compté près de 900 adhérents en 2018. Nous vous proposons de renouveler votre adhésion à l’AFAR pour...